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自1998年第一份混合均匀性指导原则开始,关于药物混合均匀性取样方法以及接受标准的讨论就从未停止过,随着讨论的不断深入工业界对产品的质量控制亦走向越来越科学的方向。
2019/05/14 更新 分类:科研开发 分享
自1998年第一份混合均匀性指导原则开始,关于药物混合均匀性取样方法以及接受标准的讨论就从未停止过,随着讨论的不断深入工业界对产品的质量控制亦走向越来越科学的方向。
2019/07/05 更新 分类:法规标准 分享
对公司产品脆弱性进行分析并有效控制,防止公司产品潜在发生的欺诈性及替代性风险,确保脆弱性分析的全面和有效控制。
2015/12/03 更新 分类:生产品管 分享
空白原始记录编制及修订的规范,原始记录书写及修改,原始记录的原始性,原始记录的可溯源性,原始记录的严密性,原始记录的保密性
2019/11/12 更新 分类:科研开发 分享
衡器计量实验室必须保证检定结果的准确性、一致性、溯源性和法制性,具体应从以下几个方面开展工作。
2023/11/14 更新 分类:实验管理 分享
推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围,企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标?
2020/07/19 更新 分类:实验管理 分享
本文立求通过传导骚扰、干扰功率等项目测量的案例,畅述和分析如何在电磁兼容测量实验室建立测量结果可追溯性的控制体系,以供大家讨论和参考。
2022/04/02 更新 分类:科研开发 分享
本文对体外诊断试剂量值溯源进行探讨
2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享
食品安全管理体系; HACCP原理; 人员和设备的卫生要求; 易变质产品的控制; 良好操作规范的控制范围及验证方法; 食品供应链中的可追溯性; 体系的持续改进。 官方信息资源 编辑
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
本文介绍了基因毒性杂质的定义,有关基因性杂质的参考指南,常见的基因毒性杂质,基因毒性杂质“警示结构”,以及基因毒性杂质的控制方法
2021/03/28 更新 分类:科研开发 分享