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  • 药物粉体混合均匀性指导原则的历史变迁

    自1998年第一份混合均匀性指导原则开始,关于药物混合均匀性取样方法以及接受标准的讨论就从未停止过,随着讨论的不断深入工业界对产品的质量控制亦走向越来越科学的方向。

    2019/05/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 粉体混合均匀性指导原则的历史变迁

    自1998年第一份混合均匀性指导原则开始,关于药物混合均匀性取样方法以及接受标准的讨论就从未停止过,随着讨论的不断深入工业界对产品的质量控制亦走向越来越科学的方向。

    2019/07/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 脆弱性风险评估控制程序

    对公司产品脆弱性进行分析并有效控制,防止公司产品潜在发生的欺诈性及替代性风险,确保脆弱性分析的全面和有效控制。

    2015/12/03 更新 分类:生产品管 分享

  • 原始记录的要求

    空白原始记录编制及修订的规范,原始记录书写及修改,原始记录的原始性,原始记录的可溯源性,原始记录的严密性,原始记录的保密性

    2019/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 衡器计量实验室的管理要素

    衡器计量实验室必须保证检定结果的准确性、一致性、溯源性和法制性,具体应从以下几个方面开展工作。

    2023/11/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 化妆品pH值控制范围的设定有何依据?

    推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围,企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标?

    2020/07/19 更新 分类:实验管理 分享

  • 电磁兼容测量结果可追溯性技术探讨

    本文立求通过传导骚扰、干扰功率等项目测量的案例,畅述和分析如何在电磁兼容测量实验室建立测量结果可追溯性的控制体系,以供大家讨论和参考。

    2022/04/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外诊断试剂量值溯源的探讨

    本文对体外诊断试剂量值溯源进行探讨

    2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 比对试验数据处理的3种方法

    实验室比对 工作作为一种能力验证方式,是对实验室管理的一种有效的外部质量保证手段,同时也可作为保证和检查仪器量值准确可靠并实现溯源性的一种方式。除定期审核外,实验室

    2016/05/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室使用标准物质问题汇总

    标准样品(RM)是一种或者多种特性值已经很好地被确定的足够均匀的材料或者物质,有证标准样品(CRM)是附有证书的标准样品,其一种或者多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可

    2017/04/27 更新 分类:实验管理 分享