本文主要概述了制剂的目标质量概况和溶出方法开发的关键要点。

2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了润滑剂对片剂崩解溶出的影响。

2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物溶出数据、生物等效性的影响因素。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文是从剂型、仪器、转度和溶出介质方面对数据库进行简要综述。

2024/07/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物溶出曲线相似因子计算方法。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FDA审评repotrectinib胶囊溶出标准和桥接策略。

2024/09/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了Elacestrant片的溶出接受标准制定。

2024/11/01 更新 分类：法规标准 分享

下面从以下几个方面阐述药品溶出方法开发的关键点。

2024/12/04 更新 分类：科研开发 分享

FDA审评：Daprodustat片溶出方法和接受标准制定

2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享

Vanda认为此溶出度规格是其新药申报的技术数据，受法律保护。FDA将此披露给仿制药企，使其蒙受经济损失，违反了药企与FDA间不成文的合同。

2024/02/04 更新 分类：科研开发 分享