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  • 药品研发中如何设置质量标准中的鉴别项目及几点考虑

    药品质量标准中鉴别是用以判定某已知药品的真伪而不是对未知药物进行结构确证,所以鉴别方法应以专属性好、简便易行为宜,尤其能将结构相似的同类药品加以区别为主要考虑因素。如新鱼腥草素钠及制剂标准中仅用化学法和UV法作鉴别,难以与结构类似物鱼腥草素钠及制剂相区分,质量标准不具备应有的专属性,可能给此后的市场监督造成混乱。

    2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 新修订《药品注册管理办法》配套规范性文件梳理

    今年3月30日,新修订《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)发布,并于7月1日起施行。该《办法》落实《药品管理法》中对药品注册管理的要求,将2015年以来药品注册管理领域一系列改革成果固化和完善,为我国药品高质量发展奠定坚实法治基础。随后,药品监管部门发布诸多配套规范性文件及技术指导原则,进一步规范药品注册行为,稳步推进药品注册管理工作。

    2020/10/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 汽车底盘部件腐蚀行为及研究

    汽车底盘是汽车制造的三大件之一,其主要问题是腐蚀破坏严重。提高耐蚀性能的方法主要有调整合金成分,使用适当的表面处理技术及采用新型耐蚀材料。本文对汽车底盘部件腐蚀机理和影响腐蚀的因素进行了介绍,并总结了最近几年提高汽车底盘部件耐蚀性方面取得的进展,最后对汽车底盘部件研究中需要解决的问题和研究趋势进行了分析。

    2020/10/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 最新《自然·材料​》:水凝胶支架可通过激活适应性免疫反应促进再生伤口愈合

    近期,加州大学洛杉矶分校的Tatiana Segura和Philip Scumpia等人提出了一种通过转变交联多肽的手性来减缓MAP降解从而优化组织生长再生能力的策略。通过将L-氨基酸转变成D-氨基酸,研究发现D-多肽交联的MAP水凝胶(D-MAP)展现出了更加缓慢体外酶降解行为;然而D-MAP在体内却能够加速降解,显著促进组织再生并修复伤口。

    2020/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • REACH附录XVII第63条铅的使用又添限制

    2021年1月25日,欧盟委员会在其官方公报(OJ)上公布法规(EU)2021/57,修订REACH法规(EC) No 1907/2006附录XVII第63条关于铅及其化合物的限制,在限制条件中加入第11~14条:湿地射击的枪弹中铅含量不得等于或大于1wt%,并对行为界定和实施管控进行了解释。该法规于公布后的第二十天起生效,适用于各成员国。

    2021/01/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于模拟恶劣运行环境下的电动汽车直流充电枪发热行为的检测方法及评价研究

    本试验对充电枪使用过程中的粉尘污染情况进行模拟,得出粉尘污染对充电枪发热情况的影响;通过设备对不同插针材质的充电枪进行插拔实验,并对不同插针材质充电枪产品进行评价;模拟高温湿环境,对高温湿环境下充电枪的发热情况进行研究,提出一种高温湿环境下充电枪的检测技术。

    2021/02/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 飞机金属结构防护层在多因素耦合作用下损伤行为与失效预测模型

    飞机金属结构表面防护层是结构腐蚀损伤的第一道防线。在飞机金属结构的服役过程中,结构表面防护体系首当其冲。具有表面防护体系的飞机结构,在投入使用后不久,在腐蚀介质及载荷的耦合作用下,其表面防护层往往在偏离预期的保证期出现脱落、裂缝或裂纹、起泡等,从而导致防护层失去起保护作用,使得腐蚀介质不断侵入,对基体材料构成腐蚀。为了保障涂层的可靠性

    2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 纳米氧化锌修饰玻碳电极–电化学法测定水中的对苯二酚与邻苯二酚

    邻苯二酚和对苯二酚是一种被广泛应用于化工、医药和食品等领域中的化工原料,由于邻苯二酚和对苯二酚均对环境有严重的危害且难以降解,已被环保部门限制排放。本实验通过考察邻苯二酚和对苯二酚在纳米氧化锌修饰玻碳电极上的直接电化学行为,建立了同时测定邻苯二酚和对苯二酚的电化学新方法。

    2021/06/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 试验|乘用车在海南湿热和新疆干热环境下的自然暴露试验

    国产品牌乘用车在海南湿热和新疆干热气候环境下暴晒1年,并对两地气候环境下的测量数据以及失效行为进行统计和分析。结果表明,该国产品牌汽车海南和新疆整车暴晒的失效问题均为外观失效,失效原因主要集中在材料选择不当和结构设计不合理,两种环境暴晒结果的差异表明零件设计时需要考虑不同气候环境的影响,并且零部件和材料的标准还需要进一步完善。

    2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 可生物降解镁界面螺钉在ACL重建中的临床应用与挑战

    新型可生物降解镁界面螺钉有望成为新一代 ACL 重建内固定器械。虽然扭矩性能和合适的降解行为是镁界面螺钉走向规模化临床试验的主要障碍,但合金化、表面改性、新型结构设计优化、组合器械的采用可有效部分解决上述担忧。此外,可注射含活性因子水凝胶的多孔镁界面螺钉将可能展示出更为出色的促血管/新骨形成的潜能,从而为临床改善腱-骨愈合提供新的治疗策略。

    2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享