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本指导原则旨在为申请人进行牙科车针注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2019/04/12 更新 分类:法规标准 分享
医用缝合针产品的首次注册以及许可事项变更中,同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则?
2019/11/21 更新 分类:法规标准 分享
本文对辅助生殖用穿刺取卵针的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了介绍。
2021/08/11 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了针焰试验有滴落物,滴落物还能燃烧,本体上的火因为滴落物熄灭了该怎么判定结果。
2021/11/11 更新 分类:科研开发 分享
FDA采血针由I类列名直升为III类PMA审批。
2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享
江苏省不再受理、审批微波消融针产品拟上市、变更及延续注册申请事项
2022/04/25 更新 分类:法规标准 分享
本文研究了一种可自我给药的微针 (MN) 贴片,用于将缓释避孕激素输送系统快速给药到皮肤中,从而提高了MN输送的简单性和可靠性。
2022/05/23 更新 分类:科研开发 分享
微波消融针按几类医疗器械申报注册
2022/06/01 更新 分类:法规标准 分享
纳米微针解决了大分子因皮肤障碍而无法透皮给药的难题
2022/06/12 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/07/11 更新 分类:法规标准 分享