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Limaca Medical宣布Precision GI获得FDA批准上市，这是首款获得FDA批准上市的自动化内镜超声（EUS）活检针。
2023/09/12 更新 分类：科研开发 分享
来自加拿大多伦多大学的Xiao Yu Wu团队设计了一种新型自交联葡萄糖响应聚合物微针贴片（MN），用于在高血糖状态下输送胰岛素。
2023/09/28 更新 分类：科研开发 分享
【问】活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？
2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享
2023年11月2日，碧迪（纽约证券交易所代码：BDX）宣布推出获FDA批准的无针采血技术。
2023/11/06 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享
11月14日，百德医疗有限公司的微波治疗仪和消融针成功获得美国食品和药物管理局(FDA)的510k双许可。
2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享
本文从监管角度对一次性使用侧孔钝针的风险管理控制进行分析总结。
2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享
动脉血气针是否需要遵从药监局发布的2015年第71号规定？
2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享
本篇主要梳理了无针注射器的应用领域及市场规模，并分析其正在面临的市场机遇与挑战。
2024/04/29 更新 分类：行业研究 分享
Galvanize宣布其经内窥镜电脉冲消融针---INUMI Flex获FDA批准上市，这是FDA批准第一款经内窥镜电脉冲消融产品。
2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享
