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近日,大博医疗科技股份有限公司研发的“增材制造聚醚醚酮椎间融合器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下增材制造聚醚醚酮椎间融合器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
金属粉末是增材制造的重要一类原材料,广泛用在粉末床熔融、沉积成形、熔覆等工艺,其化学成分、流动性、密度、粒径及分布、粒形等性能参数对工艺有重要影响。
2020/07/21 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布关于公开征求《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知。
2021/04/30 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了检测金属粉末空心粉的方法主要就是显微镜法、工业计算机层析成像(CT)法
2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心正式发布了《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》
2022/11/14 更新 分类:法规标准 分享
近日,上海器审中心发布《增材制造定制式骨科手术导板注册审评指南》。
2023/07/15 更新 分类:法规标准 分享
【问】增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标?
2023/12/13 更新 分类:法规标准 分享
粉末床熔融增材制造技术可快速成形复杂结构零件,尺寸精度高,在诸多领域得到广泛关注,但相比于传统制造方法,其成本较高;金属粉末的循环使用则可以有效降低制造成本。结合增材制造金属粉末的研究进展,对常用的316L不锈钢、Ti6A14V合金和IN718合金粉末在循环使用过程中的化学性能、物理性能和成形件性能变化进行了概述,并基于民用航空零部件增材制造需求,分析了金
2020/12/25 更新 分类:科研开发 分享
建议从以下方面着手开展增材制造个性化医疗器械监管科学研究:第一,建立科学的监管体系,包括法规、指导原则、技术标准等,推动行业规范发展。第二,增材制造个性化医疗器械的监管环节应当前移,渗透到器械设计开发的全流程中。第三,监管科学应与增材制造医疗器械相关的材料、力学、生物医学等学科紧密结合,做到与科学技术本身同步发展。
2021/07/17 更新 分类:监管召回 分享
近两年增材制造行业能够明显感受到铜合金需求的增长,不断有新用户着手开发铜合金增材制造应用,材料也从早期易于成型的铸造锡青铜转向纯铜和各类高强高导铜。有研究报告称,2019-2027年期间,全球铜增材制造市场将以51%的年复合增长率增长。尽管当前铜合金打印还存在诸多工艺和材料问题,但可以预见,铜在金属增材制造中将占有一席之地。
2021/10/11 更新 分类:科研开发 分享