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GLWP(Good Lab Water Practice) 又称良好实验室用水规范,是由实验室用水系统知名制造商德国默克集团Milli-Q® 实验室纯水解决方案首次提出。
2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享
据《自然》报道,近日美国环境保护署(EPA)首次立法强制性去除饮用水中一系列普遍存在的化学物质——全氟和多氟烷基物质(PFAS)。
2023/03/21 更新 分类:热点事件 分享
日常纯化水的常规检测,是否可以仅检测GMP车间内和最远端用水点,不检测实验室的用水点?
2023/04/05 更新 分类:法规标准 分享
笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析,梳理了GMP符合性检查中制药用水实施要点,供制药同仁参考。
2023/05/31 更新 分类:生产品管 分享
制药用水系统(PW 和 WFI)需要在储罐上安装呼吸过滤器。
2023/06/04 更新 分类:生产品管 分享
近日,北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南(2023版)》(征求意见稿)。
2023/07/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京药监局发布《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南(2023版)》。
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
本文对制药用水系统中主要的微生物类型及其风险因素进行综述,以期为制药企业水系统的微生物控制提供帮助。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享
本文对制药用水微生物监测项目的取样过程中使用消毒剂进行消毒操作的必要性进行了探讨。
2024/04/28 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血液透析用水处理设备注册审查指导原则(2024年修订版)》.
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享