小编将以部分心血管医疗器械创新史为例，从创新发展史中总结出4个可以发现临床创新点较为常见的角度，供各位医械制造工程师参考。

2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享

本研究通过建立健全制度规章，转变审评审批思路，将服务延伸至创新医疗器械产品研发及临床试验方案制定等环节，提出监管的几点思考供参考。

2023/05/05 更新 分类：行业研究 分享

中国工程院院刊《Engineering》2022年第9期发表《基于整合临床和动物实验的小分子筛选平台揭示经典方剂茵陈蒿汤治疗黄疸证显效状态下的活性化合物及潜在作用靶点》一文。

2023/06/26 更新 分类：科研开发 分享

口溶膜的制备工艺包括溶剂浇铸法和热熔挤出法，但国内外上市的口溶膜产品制备工艺大都为溶剂浇铸（涂布）工艺，热熔挤出工艺尚在研究阶段，本文仅对对溶剂浇铸工艺放大阶段的关键点进行讨论。

2023/08/24 更新 分类：生产品管 分享

CAN总线的最大传输距离与波特率、采样点、传输时延之间存在什么样的关系呢？如何理论计算出最大传输距离呢？本文将详细解答这两个问题。

2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享

本文就某一企业化学药品注射剂终端灭菌工艺验证实例进行探讨分析，并结合作者自己的几点思考，与业内各位专家同仁、以及企业各位同行老师进行分享

2024/08/08 更新 分类：生产品管 分享

笔者梳理了第八十批至八十五批参比制剂公示目录（征求意见稿）及《化学仿制药参比制剂调整目录（征求意见稿）》中，典型的未通过审评品种的案例，逐一点评，并总结了参比制剂备案遴选时的注意点。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

PFA脉冲消融医疗器械的上市创新产品越来越多，热点越来越强烈，现将这几点思考和疑惑以笔记的形式记录如下，在今后的学习中去寻找答案。

2025/02/27 更新 分类：行业研究 分享

新版标准18个关键变化点1.标准结构的变化采用HSL高级结构，与ISO9001保持一致，便于整合；

2018/06/19 更新 分类：法规标准 分享

在共振点探查试验中，如何选择合适的扫频速度和扫频方向进行试验？本方法使用至今，基本上都能解决现场的共振点探查问题，但不排除特殊情况。另外，在有试验标准规定的场合下，请按照标准的规定执行。

2021/05/10 更新 分类：科研开发 分享