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  • 溶剂浇铸工艺放大阶段的关键点

    口溶膜的制备工艺包括溶剂浇铸法和热熔挤出法,但国内外上市的口溶膜产品制备工艺大都为溶剂浇铸(涂布)工艺,热熔挤出工艺尚在研究阶段,本文仅对对溶剂浇铸工艺放大阶段的关键点进行讨论。

    2023/08/24 更新 分类:生产品管 分享

  • CAN总线的传输距离与采样点、传输时延之间的关系

    CAN总线的最大传输距离与波特率、采样点、传输时延之间存在什么样的关系呢?如何理论计算出最大传输距离呢?本文将详细解答这两个问题。

    2024/03/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于化学药品注射剂终端灭菌验证的几点思考

    本文就某一企业化学药品注射剂终端灭菌工艺验证实例进行探讨分析,并结合作者自己的几点思考,与业内各位专家同仁、以及企业各位同行老师进行分享

    2024/08/08 更新 分类:生产品管 分享

  • 参比制剂备案遴选--未通过审议典型案例分析

    笔者梳理了第八十批至八十五批参比制剂公示目录(征求意见稿)及《化学仿制药参比制剂调整目录(征求意见稿)》中,典型的未通过审评品种的案例,逐一点评,并总结了参比制剂备案遴选时的注意点。

    2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享

  • ISO/FDIS 22000:2018新版18个关键变化点抢先看

    新版标准18个关键变化点1.标准结构的变化采用HSL高级结构,与ISO9001保持一致,便于整合;

    2018/06/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 振动试验中扫频速度及扫频方向和振动响应的关系

    在共振点探查试验中,如何选择合适的扫频速度和扫频方向进行试验?本方法使用至今,基本上都能解决现场的共振点探查问题,但不排除特殊情况。另外,在有试验标准规定的场合下,请按照标准的规定执行。

    2021/05/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈制药生产中冻干工艺之预冻

    在冷冻干燥过程中,物料的共晶点和共熔点是冻干工艺中最为重要的两个参数。物料预冻温度要低于物料共晶点5~10℃.保证物料完全冻结,若预冻温度过低,将延长冷冻时间,增加生产成本,浪费时间和能源;若预冻温度高于共晶点,则物料中的水分不能完全冻结,以至于水分不能完全以冰的形式升华,干燥过程容易发生局部沸腾和起泡现象.导致物料发生收缩和失形等质量问

    2022/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 生产过程中如何设置检验点

    为了保证产品质量方便生产, 又方便检验自身工作开展,在生产过程中,针对不同的生产环节或生产工序,需设置不同的检验点。

    2024/03/19 更新 分类:生产品管 分享

  • 狙击点板拖尾的问题

    最近做TLC遇到拖尾现象,经过网上查阅相关文章,总结以下几点原因及处理方法供大家分享。

    2024/12/11 更新 分类:实验管理 分享

  • 沙门氏菌检测标准、方法及实验关键点

    据外媒9月5日报道,美国疾病控制与预防中心(CDC)发布的报告显示,美国11个州近期暴发沙门氏菌感染,造成1人死亡300人住院,导致这次疾病暴发的元凶可能是人们喜爱的金枪鱼寿司

    2015/10/02 更新 分类:实验管理 分享