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  • 热处理环境污染及其治理

    改革开放以来,特别是近10年,民营热处理厂点像雨后春笋般一个个冒了出来,在浙江某个小镇,从事模具加工和模具热处理的有几十家;一些县、市,有汽、摩配、泵业热处理厂点上

    2018/06/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 研究发现胰腺癌的新型治疗靶点

    该研究揭示了ERBB2 的基因组变化是胰腺癌恶性进展的关键分子机制之一,并提供了靶向ERBB2抑制剂可用于治疗胰腺癌病人的实验依据。

    2019/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 新法规下有源医疗器械注册审评过程中几点问题的思考

    本文根据新法规的相关要求,结合注册审评过程中有源医疗器械注册申报资料的实际情况,对注册申报执行过程中存在较大困惑的几点问题进行思考,与业界同行进行探讨。

    2019/06/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 铁蛋白定量检测试剂盒性能评价

    本研究将以量子点荧光免疫发光法为原理的铁蛋白定量检测试剂盒与干式荧光免疫分析仪组成一个分析系统,通过测定试剂盒的线性、准确度、精密度、分析特异性,评价其性能。

    2020/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 医械企业应对GMP飞检自查的关键点

    本文就根据近两年GMP飞行检查的重点企业类型、飞检的范围、飞行检查类型,以及企业自查的关键点等几个方面进行了分析,供大家参考。

    2021/06/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 防水线束工艺关键管控点

    在日常的线束应用领域中,例如:汽车、户外LED屏幕、农业机械、工程机械等,都存在在雨水环境中使用的情况,线束防水性能就非常关键了。小编给大家介绍防水线束工艺关键管控点。

    2022/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 从心血管创新医疗器械总结出的4个创新点

    小编将以部分心血管医疗器械创新史为例,从创新发展史中总结出4个可以发现临床创新点较为常见的角度,供各位医械制造工程师参考。

    2023/02/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 第二类创新医疗器械审批现状及监管的几点思考

    本研究通过建立健全制度规章,转变审评审批思路,将服务延伸至创新医疗器械产品研发及临床试验方案制定等环节,提出监管的几点思考供参考。

    2023/05/05 更新 分类:行业研究 分享

  • 茵陈蒿汤治疗黄疸证显效状态下的活性化合物及潜在作用靶点

    中国工程院院刊《Engineering》2022年第9期发表《基于整合临床和动物实验的小分子筛选平台揭示经典方剂茵陈蒿汤治疗黄疸证显效状态下的活性化合物及潜在作用靶点》一文。

    2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 溶剂浇铸工艺放大阶段的关键点

    口溶膜的制备工艺包括溶剂浇铸法和热熔挤出法,但国内外上市的口溶膜产品制备工艺大都为溶剂浇铸(涂布)工艺,热熔挤出工艺尚在研究阶段,本文仅对对溶剂浇铸工艺放大阶段的关键点进行讨论。

    2023/08/24 更新 分类:生产品管 分享