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镁及镁合金在各领域应用中的性能要求
2020/07/31 更新 分类:科研开发 分享
今日中国器审发布了《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2020/12/01 更新 分类:法规标准 分享
刚刚!国家药监局发布《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》,具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类:法规标准 分享
2月17日,宜安科技宣布全球首款可降解纯镁骨钉完成了临床试验病例入组。
2023/02/20 更新 分类:热点事件 分享
相对于我国的材料和产品研发情况,产业化进程目前进行较缓慢。近年来,国家大力鼓励镁金属骨科植入物的创新应用。
2023/05/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州奥芮济医疗科技有限公司“可降解镁金属闭合夹”创新产品注册申请。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,德国心血管公司百多力(Biotronik)宣布,其自主研发的Freesolve™膝下可吸收镁支架(BTK RMS)已获得FDA“突破性器械”认定。
2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《镁检测试剂注册审查指导原则》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
本文将深入探讨硬脂酸镁在片剂上的应用、优点以及缺点,带你全面了解这个不可或缺的制药辅料。
2024/11/06 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了医疗器械的可浸提物和可沥滤物(E&L)研究,质谱结构解析到底怎样做可以避免鉴定错误。
2021/09/09 更新 分类:科研开发 分享