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药品注射剂质量标准中设置的安全性检查项,是注射剂质量控制的重要组成部分,与药品临床使用安全性密切相关。包括热原、异常毒性、细菌内毒素、降压物质、过敏性检查等。本文对注射给药药品研发过程中安全性检查项的限度设置及应注意问题提出几点看法,仅供大家一起交流。
2020/09/10 更新 分类:生产品管 分享
高温钛合金相对于普通钛合金,其性能要求更高,尤其是耐高温性能上。主要原因也就在于,高温钛合金应用的领域在飞机发动机压气盘、叶片、机匣等关键部位。所以高温钛合金就要求具有良好的室温性能、高温强度、蠕变性能、热稳定性、疲劳性能和断裂韧性等等特性。
2020/09/16 更新 分类:科研开发 分享
为了迅速顺利地从模具中取出制品,必须使用脱模剂。在聚氨酯成型加工中,为获得表面光洁的制品而使用脱模剂。较为理想的脱模剂应具有较好的热稳定性和化学稳定性,不腐蚀模具,在模具表面不残存分解物;应能给予制品良好的外观,不影响制品的色泽、粘合性、受漆能力等;应要求尽可能少的模具清理时间;应无毒,安全,便于操作;应成本较低。
2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享
注射剂是所有剂型中质量要求最高的,因为人体微循环血管的直径为7μm~12μm,仅能通过单个排列的血细胞,若注射剂中存在可见异物,注射进入人体后,可引起静脉血管炎、血栓、变态反应、微循环障碍,可见异物的存在还会引起热原样反应、过敏反应的发生。
2020/10/12 更新 分类:科研开发 分享
通过给予原料药较为剧烈的试验条件,如高温、高湿、光照、酸、碱、氧化等,考察其在相应条件下的降解情况,以了解试验原料药对光、湿、热、酸、碱、氧化等的敏感性、可能的降解途径及产生的降解产物,并为包装材料的选择提供参考信息。
2020/10/26 更新 分类:法规标准 分享
硅橡胶与一般的通用橡胶相比较,所有三大类的硅橡胶的配合组分都比较简单,热硫化型也是这样。除生胶外,配合剂主要包括补强剂、硫化剂及某些特殊的助剂,一般只需有5~6个组分即可组成实用配方。硅橡胶配方设计应当考虑到以下几点。
2020/10/29 更新 分类:科研开发 分享
通俗的说,夹具就是六个点(3+2+1:三点定面、两点定线、一点固定),而机加工需要解决变形。常见的铝零件加工变形的原因很多,与材质、零件形状、生产条件等都有关系。主要有几个方面:毛坯内应力引起的变形,切削力、切削热引起的变形,夹紧力引起的变形。
2020/11/16 更新 分类:行业研究 分享
石墨烯因为其独特的结构和性质就一直是材料学和物理学的研究热点。作为热导体,石墨烯比目前任何其他材料的导热效果都好,作为单质,室温下它传递电子的速度比已知导体都快。因此石墨烯成为备受瞩目的研究热点,潜力巨大,能颠覆未来。
2021/01/10 更新 分类:科研开发 分享
根据成型加工选择一般原则,实现聚氨酯弹性体发生微相分离,满足产品性能优良要求,参照可挤压性、可模塑性、可延展性和可纺性等影响因素,按以下原则进行成型加工:聚氨酯混炼胶、聚氨酯浇注胶、聚氨酯水乳胶和聚氨酯热塑胶四种基本胶种,分别按照橡胶、浇注、涂料和塑料进行成型加工方法;通过经典成型加工方法组合,选择派生胶种系列的成型加工方法。剖析聚氨
2021/01/12 更新 分类:科研开发 分享
Cr12MoV钢,属高铬微变形模具钢,具有很高的耐磨性、淬透性、热稳定性,经常用于制造高耐磨、微变形、高负荷服役条件下的冷作模具和工具,该钢虽然强度、硬度高,耐磨性好,但其韧性较差。某拉深模由Cr12MoV钢制造,其工艺流程是:锻造→下料→加工→淬火→回火→磨削。
2021/01/13 更新 分类:检测案例 分享