细菌内毒素污染很难预防，因为它普遍存在于自然环境中，稳定而且体积小，能够穿透传统的无菌过滤器。国家药监局规定对于特殊的医疗器械，出厂前必须进行细菌内毒素检查。无菌医疗器械初包装与产品直接接触，其洁净度直接影响到产品洁净度，因此初包装上的细菌内毒素检查对产品安全也至关重要。本文主要介绍细菌内毒素检测方法及其应用。

2021/12/17 更新 分类：法规标准 分享

水凝胶生物粘附剂已成为缝合线和缝合钉钉最有前途的替代品之一，可用于伤口密封和修复。因为它们在生物上具有极佳的相容性和机械顺应性，因此在微创手术方面具有独特的优势。然而，只有少数水凝胶生物粘附剂成功用于胃穿孔修复，因为它们在与极酸性极强的胃液直接接触时会发生不希望的膨胀，因此伴随着逐渐恶化的器官粘连。

2022/07/10 更新 分类：热点事件 分享

包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题，由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。冻干粉针制剂属于非最终灭菌产品，对无菌和生产环节控制有严格的标准，且由于其是静脉注射产品，质量控制出现问题可能会引起热源过敏、血栓等一些不良反应，直接影响到患者生命安全。冻干粉针剂所用的内包材直接接触药液，是影响产品质量

2022/09/10 更新 分类：科研开发 分享

用于药品片剂的包装材料直接接触到药品，因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品，其药效与质量直接关系到人的健康与安全，使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时，还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用，因此作为药品生产企业在选用包装材料时，要了解包装材料、容器的一些性质，特点、以便结合药品的某些特殊要求，合理、准确选择药用包装材料。

2022/10/09 更新 分类：科研开发 分享

通报号: G/TBT/N/CHL/320 ICS号: 23.060 发布日期: 2015-09-03 截至日期: 2015-11-02 通报成员: 智利 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 通报的协议规定了液化石油气动力叉车使用的便携式焊

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

根据国外的统计，机械零件的破坏 50%~90% 为疲劳破坏。例如，轴、曲轴、连杆、齿轮、弹簧、螺栓、压力容器、海洋平台、汽轮机叶片和焊接结构等；很多机械零部件和结构件的主要破

2015/12/18 更新 分类：实验管理 分享

奥氏体合金钢等材料具有良好的耐腐蚀性，在各类焊接结构中的应用日益普遍，但此类材料的焊缝检测较为困难，有时候甚至难以实现。 检测难点 当采用常规横波脉冲回波法检测时，

2017/01/13 更新 分类：法规标准 分享

在PCB设计和制作的过程中，你是不是也曾经遇到过PCB吃锡不良的情况？对于工程师来说，一旦一块PCB板出现吃锡不良问题，往往就意味着需要重新焊接甚至重新制作，所造成的后果非常令人头痛

2018/08/07 更新 分类：检测案例 分享

日前，广汽本田汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，向国家市场监督管理总局备案了召回计划，将自2018年9月25日起，召回部分进口讴歌（Acura） NSX汽车

2018/09/28 更新 分类：监管召回 分享

耐候低合金船舶用钢，该钢利用Cu的时效析出强化以及Nb、Ti等元素的合金化作用，使其具有高强度、高韧性以及良好的焊接性。

2018/11/15 更新 分类：科研开发 分享