慢性阻塞性肺疾病（COPD）作为常见的慢性气道炎症疾病之一，随着支气管镜介入疗法的推广，给到临床医生更多的治疗选择，本篇着重梳理了介入治疗的器械。

2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享

全球首个治疗心衰的神经调控升级版器械在美国上市

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享

本文就大家对《医疗器械分类目录》提到射频治疗仪、射频皮肤治疗仪将作为第三类医疗器械管理关注的问题进行汇总集中解读。

2024/06/21 更新 分类：法规标准 分享

15日，国家药监局发布《放射治疗器械通用名称命名指导原则》。

2021/07/16 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，医疗器械标准管理中心发布《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/13 更新 分类：法规标准 分享

实验室应进行风险评估。需要按照下列内容进行评估： a ）化学、物理、生物等风险源已知或未知的特性，与环境的交互作用、相关实验数据、过往资料、预防和治疗方案等； b ）与实

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

为更好地指导和规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的分类界定工作，在国家药监局的指导下，器械标管中心对该类产品的管理属性和类别划分做出如下解读。

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

本文将对经导管二尖瓣治疗器械的研究现状和进展进行系统阐述。

2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享

质子/碳离子医用高能射线设备（简称质子/碳离子治疗器械），目前常见的有质子治疗器械、碳离子治疗器械和质子/碳离子治疗器械。本文对其研发实验要求、相关标准和主要风险作了介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了心衰治疗的未来景象：心血管最后的战场，器械治疗新百亿机遇；心衰目标市场空间：急性与慢性心衰及VAD临床需求区隔。

2022/01/10 更新 分类：科研开发 分享