本文对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械的种类、审批、注册需提交资料及注册注意事项进行了详细的介绍。

2021/07/06 更新 分类：法规标准 分享

2023年1月26日，雅培宣布FDA批准其脊髓刺激系统(SCS) Proclaim ™ XR用于治疗糖尿病性神经病变或糖尿病相关神经损伤引起的疼痛。

2023/03/03 更新 分类：热点事件 分享

Thrombolex宣布旗下产品Bashir和Bashir s-B获FDA批准，用于治疗急性肺栓塞（PE）。

2023/04/25 更新 分类：热点事件 分享

2023年9月21日，致力于提供脊椎源性腰痛诊断和治疗方案的公司 Relievant Medsystems 宣布，推出 Intracept® 模拟器系统，这是针对 Intracept® 手术的高级培训平台。

2023/09/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了高血压微创介入治疗,肾去交感神经术(RDN)器械技术、产品与市场分析。

2023/11/16 更新 分类：行业研究 分享

近日，据上海诺生医疗科技有限公司（以下简称：诺生医疗）官微报道，其复合陡脉冲治疗设备获得FDA“突破性器械认定”。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了脊柱盆腔疾病的症状，原因，诊断，治疗选择及缓解脊柱盆腔疾病的方法。

2023/05/25 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药监局批准了惠州海卓科赛医疗有限公司研发的创新医疗器械“水动力治疗设备”，我们来了解一下水动力治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/10/11 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局研究决定，自2026年4月1日起，《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》中射频治疗设备中射频治疗仪，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。

2024/07/08 更新 分类：监管召回 分享

据国家药监局官网消息，国家药监局近日发布公告，对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。

2022/05/16 更新 分类：法规标准 分享