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洁净室(区)是医疗器械生产的重要场所,企业应建立并维护洁净环境符合相关法规和标准的要求,加强洁净区环境监测与管理,从而确保生产的医疗器械满足要求。
2023/06/21 更新 分类:法规标准 分享
问:生产厂房的日常环境监测(如:浮游菌、沉降菌等)采集的样品能否委托具备资质的第三方检测公司进行检验?
2023/07/11 更新 分类:法规标准 分享
本文设计了一种穿通风冷LRM模块环境工装,通过数字样机模拟仿真和实物样机实验测试的方法,探究了风冷源供风量与各风道风速的关系。
2023/07/14 更新 分类:科研开发 分享
CCS主要关注三大方面的污染来源:微生物、内毒素/热原和悬浮粒子,这三个方面对无菌产品控制极为重要。
2023/07/27 更新 分类:法规标准 分享
近期,澳大利亚气候、能源、环境与水资源部(DCCEEW)正在就将五氯苯、PFHxS、PFOS和PFOA四项持久性有机污染物列入《2022年工业化学品环境管理(注册)文书》.
2023/08/18 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了水分、高温高湿等环境因素等对复合材料性能影响的测试内容。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
小编整理汇总了环境和食品方面放射性元素检测相关的标准和仪器设备,可供参考。
2023/09/08 更新 分类:法规标准 分享
【问】有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现?
2023/09/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了一次性生物反应器如何与自动化环境无缝集成。
2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享
加速度试验属于力学环境试验,通常依据标准《GJB150.15A-2009军用装备实验室环境试验方法第15部分:加速度试验》进行测试。
2023/09/21 更新 分类:法规标准 分享