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由于电池故障风险,Datascope/Getinge/Maquet 召回 Cardiosave Hybrid/Rescue 主动脉内球囊泵电池组
2021/11/01 更新 分类:监管召回 分享
波科的消融系统,包括主机、冷冻球囊、环肺静脉标测导管和输送鞘。消融系统的原理是由高压笑气(N₂0)通过焦耳一汤姆逊效应制冷。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》征求意见稿
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
Intratech Medical 宣布开启一项关于螺旋球囊--Booster多中心临床研究,用于评估 Booster治疗的安全性和有效性。
2022/07/16 更新 分类:科研开发 分享
颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计?
2022/11/10 更新 分类:法规标准 分享
球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定?
2022/11/24 更新 分类:法规标准 分享
11月29日,心脉医疗宣布,该公司自主研发的Hercules球囊扩张导管(Φ32)获中国国家药监局(NMPA)注册批准。
2022/11/30 更新 分类:科研开发 分享
Cagent Vascular在《Journal of Endovascular Therapy》公布一项关于Serranator的临床研究数据---PRELUDE-below-the-knee (BTK) 。本次公布数据主要是Serranator与普通球囊血管成形术之间亚组的分析数据。
2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享
子宫输卵管造影球囊导管用于将造影剂注入子宫腔和输卵管,进行子宫输卵管造影。
2023/03/01 更新 分类:科研开发 分享
Datascope/Gettige召回某些心脏挽救混合型和抢救性主动脉内球囊泵(IABP),以应对意外关闭线圈连接故障的风险。
2023/03/20 更新 分类:监管召回 分享