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2015 年 9 月 15 日,台湾地区“食药署”在网站公布,检出 大 陆 出口供食品用途 枸杞( 输 入批 号 :150802(GOU CHI T'ZU) 中 残 留 农药莠去津( 草 脱净) 0.11 ppm 、阿维菌素(阿巴汀) 0.
2015/10/04 更新 分类:其他 分享
本文以原研企业阿斯利有限公司在2001 年5 月公开的替格瑞洛的改进工艺为例( 见图2) ,来探讨手性杂质的引入方式及控制策略。
2021/11/17 更新 分类:科研开发 分享
最新消息,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“迈瑞医疗”,股票代码:300760)申报的“超声高频集成手术设备”获得NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20223011507。
2022/11/15 更新 分类:热点事件 分享
1月12日,FDA官网信息显示,将瑞思迈正在召回的所有带磁铁的持续气道正压通气(CPAP)呼吸机面罩确定为I级召回。
2024/01/14 更新 分类:监管召回 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/01/06 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享
本研究以国家药品监督管理局公布的参比制剂目录为依据,选定由礼来公司生产的希爱力 ® 作为参比制剂仿制了规格为20 mg的他达拉非片,并以溶出度为评价指标,对他达拉非片的各辅料用量和包衣增质量进行优化筛选 ,同时考察了自制制剂和参比制剂体外溶出行为及二者在人体内的药动学特征,比较二者的体内外释药特性。
2022/01/17 更新 分类:科研开发 分享
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2023/08/03 更新 分类:科研开发 分享
美国FDA CDER的工艺和设施办公室的(DPF)DANIEL PENG博士曾在一次会议中给出了他在使用SPC方面的观点,题为使用控制图来评估工艺动性。他从控制图的历史以及其应用领域开始讲起。进一
2017/08/14 更新 分类:生产品管 分享
【药研日报】携带PD-1抗体的病毒:亦诺微溶瘤病毒产品获批临床 | 罗沙司他两项中国Ⅲ期临床成功...0729
2019/07/29 更新 分类:科研开发 分享