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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了西安康拓医疗技术股份有限公司生产的创新产品“增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体”注册。
2023/11/13 更新 分类:行业研究 分享
本指导原则是按照《无源植入性骨关节及口腔硬组织增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》的内容,对3D打印患者匹配下颌骨假体产品注册申报资料的一般性的原则要求
2019/08/26 更新 分类:法规标准 分享
近日,西安康拓医疗技术股份有限公司研发的“增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享
根据发表在 EuroIntervention 上的一项新的离体基准研究,Redo经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 涉及将球囊扩张瓣膜植入退化和钙化的自扩张瓣膜,这似乎是一种有效的治疗选择。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
中新网上海3月25日电 记者25日获悉,中国骨科专家团队等携手医疗科技企业共同研发了具有生物骨整合能力的、个性化定制肱骨远端表面置换假体,为肘关节损伤患者带来了更安全、高效、一体化的创新治疗方案。
2023/03/27 更新 分类:热点事件 分享
今日,北京药监局发布《人工肩关节假体注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/08 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京爱康宜诚医疗器材有限公司生产的创新产品“金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统”注册。
2023/04/21 更新 分类:科研开发 分享
3D打印患者匹配下颌骨假体用于治疗创伤、良性肿瘤和畸形等多种原因导致的骨骼成熟患者的下颌骨缺损与畸形等。
2020/11/27 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月30日,瑞士骨科小巨头 Medacta(瑞士交易代码:MOVE)宣布,推出世界上第一个 KA 优化膝关节置换假体 GMK SpheriKA,适用于全膝关节置换术。
2023/11/01 更新 分类:科研开发 分享