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  • 探讨GMP洁净室的内部表面保护

    洁净室的内部保护措施可从详细设计阶段就明确定义,这样有利于洁净室维护及生产区域洁净室环境的保持。本文就GMP制药洁净室内部表面保护的几个方面进行了讨论,主要针对生产过程中碰撞的防范、消毒的影响、易清洁性以及洁净室内部材质使用的合规性与美观性等进行了分析。

    2022/04/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 高速射钉铆接存在铆钉间隙的原因及应对

    本文介绍了高速射钉铆接的基本原理及质量标准,分析总结了生产中常见的铆钉间隙问题的影响因素与原理,其中包括:夹具功能失效、环境温度过低、铆接姿态错误、设备故障、机器人轨迹偏移以及工艺参数过小,并根据以上问题总结了生产中需注意的工艺重点。

    2022/05/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械生产洁净区送排风系统的确认要点:洁净区域的外部环境

    医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的洁净区的洁净度提出了要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。而洁净区的送排风系统的设计及有效运行是保证洁净度的关键之一。为了帮助企业正确的进行洁净区送排风系统的设计及验证,本文整理了相关要点,供大家参考。

    2021/02/26 更新 分类:生产品管 分享

  • 环境适应性试验的种类

    环境试验主要有自然环境暴露试验、模拟环境试验和现场试验三大类。

    2024/11/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 工厂现场管理最基本的20个细节

    现场管理指用科学的标准和方法对生产现场各生产要素,包括人(工人和管理人员)、机(设备、工具、工位器具)、料(原材料)、法(加工、检测方法)、环(环境)、信(信息)

    2017/02/12 更新 分类:生产品管 分享

  • 生产许可证改革 | 凡不涉及产品质量安全和产业政策的生产许可前置条件一律取消

    国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,决定扩大“证照分离”改革试点事项探索形成可复制经验,进一步改善营商环境

    2018/02/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 2017年中国环境监测行业发展趋势

    1、环境监测已经成为环保细分领域 环境监测愈发受到关注,政策频出带来发展机遇。环境监测作为环境治理和环境管理的基础,为各项标准提供评判依据,能够辅助政府的监管,越来

    2017/05/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 固体废物环境标准目录

    固体废物环境标准目录

    2014/10/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 浙江环境检测市场化管理探索与实践

    浙江环境检测市场化管理探索与实践

    2017/09/25 更新 分类:行业研究 分享

  • 环境应力筛选试验ESS详解

    本文介绍了环境应力筛选试验。

    2024/09/21 更新 分类:科研开发 分享