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影响药品质量的主要外界因素:环境卫生、光照、空气、温度、湿度、时间等,其可控措施除时间外均与存储设备有关。目前一般药品仓库均能达到较好的卫生条件和避免阳光直接照射的条件;而空气对药品质量的影响,在生产企业药品审批时对包装已经进行同步研究和审批;故温度和湿度成为药品存储需要控制的主要因素。
2016/06/07 更新 分类:实验管理 分享
欧盟是环保先驱,不时推出新的环境规例。新规例通常更加严格,出口商为符合规定,在物料使用和生产过程方面都要调整,产品设计也要修改,甚至重新设计,导致成本上升。
2016/09/21 更新 分类:其他 分享
在ISO22000中不再提GMP、SSOP,而提出了“前提方案”(prerequisite program,简写为PRP。其定义为:(食品安全)在整个食品链中为保持卫生环境所必须的基本条件和活动,以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品)的概念,以替代传统的GMP 、SSOP概念。GAP、GVP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等都属于“前提方案”的范畴。
2017/02/12 更新 分类:法规标准 分享
通报号: G/TBT/N/CAN/501 ICS号: 71.100.40,71.100.70 发布日期: 2016-11-14 截至日期: 2017-01-19 通报成员: 加拿大 目标和理由: 保护环境 内容概述: 本法规提案禁止生产、进口、销售或供应包含塑料微
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
黄变是指物品暴露在自然光、紫外线、热、氧、应力、化学浸蚀、水分等等环境下及不正当生产工艺等状况下颜色发黄的现象,这就是黄变的基本定义。
2017/04/24 更新 分类:法规标准 分享
目前社会上,从工业生产中带来的一些废气废料和废渣而引起的环境问题仍亟待解决,环保电线电缆的出现,正是人们在环保理念下的产物,并且受到了人们的十分青睐,科研人员对环保产品的研发也大力增加
2017/09/23 更新 分类:行业研究 分享
MTBF保证试验(MTBF Assurance Test)是于1987年在美国军用手册MIL-HDBK-781《工程研制、鉴定和生产可靠性试验方法、方案和环境》中引入的,并在1996年颁布的修订版MIL-HDBK-781A中予以保留。
2017/10/31 更新 分类:法规标准 分享
固定源废气监测是污染源监测的重要组成部分,现场监测受行业类别、污染物处理方式、生产设备工艺设、操作人员水平、监测仪器等问题影响较大,监测过程中经常出现一些异常情况,为获得准确可靠的监测数据,为环境执法提供依据,排除和处理这些异常情况显得尤为重要。
2018/03/21 更新 分类:法规标准 分享
油墨中的VOCs(可挥发性有机化合物)一直都是环境污染物的重要来源之一。随着国家环保政策的实施,绿色制造、清洁生产、生态设计等等概念的推广实施。油墨VOCs检测标准就显的有些陈旧,不能适应适合现在环保政策的要求。
2020/09/02 更新 分类:法规标准 分享
不同的药品检验所需要的动物品种和数量不一样,动物的品种和数量对规模设置影响很大,由于动物的品种和级别的差异,所要求的试验和饲养环境也不同,需要的动物数量又是根据试验的内容所定,因此各企业的动物实验室规模应根据产品、生产量明确提出实验需要的品种、数量及动物实验的内容而定。
2021/02/23 更新 分类:实验管理 分享