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  • 无菌医疗器械洁净厂房监测中的常见问题分析

    洁净区是无菌医疗器械生产的重要组成部分,通过合理的人流、物流和气流组织来保证洁净度和避免交叉污染。YY0033-2000对洁净区要求作出了详尽的规定,同时给出了洁净度设置指南及洁净环境监测要求。本文根据相关要求,对洁净厂房的常见问题进行了整理,供大家参考。

    2021/03/20 更新 分类:生产品管 分享

  • 无菌医疗器械洁净厂房监测中分析管理维护方面存在的问题及分析

    洁净区是无菌医疗器械生产的重要组成部分,通过合理的人流、物流和气流组织来保证洁净度和避免交叉污染。YY0033-2000对洁净区要求作出了详尽的规定,同时给出了洁净度设置指南及洁净环境监测要求。本文根据相关要求,对洁净厂房的常见问题进行了整理,供大家参考。

    2021/03/23 更新 分类:生产品管 分享

  • 洁净厂房监测中的常见问题分析

    洁净区是无菌医疗器械生产的重要组成部分,通过合理的人流、物流和气流组织来保证洁净度和避免交叉污染。YY0033-2000对洁净区要求作出了详尽的规定,同时给出了洁净度设置指南及洁净环境监测要求。本文根据相关要求,对洁净厂房的常见问题进行了整理,供大家参考。

    2021/09/15 更新 分类:生产品管 分享

  • 我国聚乳酸产业发展现状与对策研究

    本文立足国情实际和产业需求,在比较分析国内外聚乳酸材料技术研究与产业现状的基础上,着重对我国聚乳酸材料产业发展中原料供给多样性与安全平衡、生产工艺技术与装备、产业链产品多样性与重点发展方向、质量控制体系与环境释放管理评价体系、政策引导与扶持等方面存在的问题与对策进行分析研究。

    2022/02/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 低温阀瓣制造工艺技术

    本文以新一代低温阀门为研究对象,针对冷压成型工艺制造的阀瓣在低温液氧环境下串气率较高,合格率较低的问题,开展阀瓣成型工艺技术研究。采用热压成型工艺方法,通过合理的参数设计制造的阀瓣串气率低,生产成本低,周期短,产品合格率高,符合航天产品制造工艺性的要求。

    2022/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 药研中残留溶剂检查方法的选择和验证要点

    药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。按有机溶剂的毒性和对环境的危害, ICH将有机溶剂分为避免使用、限制使用、低毒和毒性依据尚不足四种情况。因残留溶剂会影响产品的安全性,故需对其进行研究。

    2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室常见风险问题分析

    实验室是科学研究重地,是检验检测机构的战场,是政府、生产者和消费者对产品质量控制的重要抓手。近几年,国家加大基础条件投入,实验室硬件设施和软件管理有长足发展,己成为单位实力的重要体现。今天,我们就实验室中常见的仪器设备、环境控制等方面存在的风险问题进行分析总结,供大家参考。

    2022/08/17 更新 分类:实验管理 分享

  • 生物膜的形成、风险与控制

    生物膜(也被称为生物被膜)是微生物分泌于体外的高分子聚合物,它常见于制药、食品与个人护理品行业的生产或水系统中,其存在可显著提高微生物对恶劣环境和消毒剂的抗性。本文介绍了生物膜的形成过程,并分析了生物膜污染控制与预防的注意点。

    2022/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于停止环保系统环境监测站资质审查和社会环境检测机构业务能力认定的公告

    四川停止对全省环保系统环境监测站的环境监测资质审查及全省社会环境检测机构的业务能力认定

    2015/12/24 更新 分类:监管召回 分享

  • 中国环境监测机制的历史 现状 改革

    环境监测是了解、掌握、评估、预测环境质量状况的基本手段,是环境信息的主要来源。没有技术先进、科学、有效的环境监测,环境质量的好坏就无从评价;而包括监测组织机构体制

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享