本文针对医疗器械热原试验方法如何选择进行了探讨

2017/12/18 更新 分类：法规标准 分享

蛋白质印迹法是分子生物学、生物化学和免疫遗传学中常用的一种实验方法。

2019/12/30 更新 分类：法规标准 分享

本试验是将医疗器械或医疗器械浸提液与完整的皮肤在规定时间内想接触，以评价医疗器械对局部皮肤的刺激作用。

2018/06/20 更新 分类：科研开发 分享

根据相关规范要求，对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。

2018/06/28 更新 分类：科研开发 分享

细胞毒性试验是利用细胞体外培养方法来评价医疗器械或其浸提液可滤出成分中急性细胞毒性的潜在性。

2018/06/20 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械厂商在开展风险管理工作时，通常会考虑材料的生物学危害，那如何证明材料的安全性呢？开展生物相容性测试是不二选择。

2019/06/12 更新 分类：法规标准 分享

本试验依据GB/T16886.11-2011《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》规定的方法来进行。

2019/11/08 更新 分类：法规标准 分享

这些化学与物理方面的特性描绘的是一种可润湿的、润滑的且适合特定生物学相互作用的材料，目前主要应用在医疗器械介入类产品上面。

2020/03/09 更新 分类：科研开发 分享

近年来，细胞生物学、生理学和工程学的融合使得人类组织能够在血管修复和替换的环境中发挥真正的作用。

2020/10/14 更新 分类：科研开发 分享

热原检测是医疗器械生物学评价的一部分，用于检测产品或材料的浸提物所介导的热原反应。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享