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2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享
2015年6月30日,加拿大卫生部发布REV2015-08号咨询文件,有害生物管理局(PMRA)在特殊审查后提议批准ISK生物科学公司氟啶胺(Fluazinam)产品(包括原药和制剂产品)在加拿大的登记。
2015/07/21 更新 分类:法规标准 分享
2021年,涉及医药领域的诸多新政将密集落地,生物安全法实施,发展中药新药,中药配方颗粒放开,2020年药品目录施行,生物类似药一致性评价;有条件放开的网络处方药等,这些政策或将影响医药企业的决策与发展方向。
2021/02/24 更新 分类:法规标准 分享
ADPD4000/ ADPD4001 的推出,解决了设计人员在穿戴式设备、人体贴片或给药系统设计中面临的许多挑战。
2021/04/26 更新 分类:科研开发 分享
目前黑龙江集聚了规模以上医药工业企业120余家,药品生产企业超过200家,拥有誉衡药业、哈药集团、澳利达奈德、三联药业等全国医药工业百强企业。
2023/02/01 更新 分类:行业研究 分享
天然食药同源小分子自组装形成的水凝胶因其丰富的内在生物活性和优异的生物相容性,被认为是治疗细菌感染,促进皮肤伤口愈合最有前景的敷料之一。
2023/03/16 更新 分类:热点事件 分享
本文重点介绍如何在药企质量管理工作中注重诚信、关注品质,围绕质量管理的数字化转型开展工作,建立数字化文件管理系统和质量管理系统。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享
本文结合依托咪酯中/长链脂肪乳注射液的药代动力学(PK)特征,系统探讨了本品BE研究的一般设计要求及相关考虑,旨在为国内仿制药的研发工作提供有益的参考和指导。
2024/07/11 更新 分类:科研开发 分享
药食同源原料目录大全(2017版)
2017/09/27 更新 分类:法规标准 分享
药审中心近两年技术答疑汇总
2019/07/24 更新 分类:实验管理 分享