药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，是有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等，常规意义上的药品包括原料药（Drug Substance）和制剂（Drug Product）。

2022/08/12 更新 分类：科研开发 分享

在当下科技水平的限制范围内，一定程度上减少或替代部分实验动物的使用是可能的，也是在动物保护与科技现实中的平衡。终止动物试验授权以及生物类似药免动物实验都是对这种平衡的探索。但这些离真正舍弃动物实验还相去甚远，后者也远远没有具备可行性。

2022/10/06 更新 分类：热点事件 分享

对于分析工作来说，样品前处理是必不可少的环节，同时也是一项技术性工作。不管超声，还是振荡，保证主药溶解以后，都要进行过滤再进入液相系统。其中滤膜的作用至关重要。今天我们就来说说滤膜的事情。

2022/12/16 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 5 月 23 日公布了向一家位于美国新泽西州的合同检测实验室 Sure-BioChem 的警告信，该实验室主要对包括成品药在内的产品进行微生物检测。

2023/05/24 更新 分类：监管召回 分享

多肽化学使用不同的改性策略，来延长肽治疗剂的稳定性。通过使用这些化学修饰来稳定生物活性肽，缓解血液或组织蛋白酶介导的降解和失活，从而增强多肽候选药的类药性。

2023/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍靶向药物的研发历程以及ADC概况，讨论ADC开发中的几个关键问题，旨在通过分析与讨论ADC和RDC在临床上的应用前景和改进措施，为靶向生物药的发展提供创新方向。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

这篇综述论文重点讨论了三个主要主题：内毒素检测技术、生产治疗分子的上游工艺，以及在产品纯化过程中消除内毒素的下游工艺。最后，我们从高纯度和低成本的角度评估了内毒素去除工艺的有效性。

2024/10/22 更新 分类：生产品管 分享

本研究对药食同源的相关概念进行定义，梳理药食同源相关的政策法规，介绍药食同源物质的开发利用现状，并指出现阶段药食同源物质开发利用中存在的不足，提出应对措施，为药食同源物质的综合开发提供依据和参考。

2021/12/22 更新 分类：行业研究 分享

笔者对用于经皮给药系统的脂质纳米 给药系统进行归纳总结，以期为经皮给药制剂的临床应用与脂质纳米给药系统的进一步研究提供参考。

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享

本文的目的是介绍a：生物工艺亲和层析的历史，b：基于亲和捕获步骤的平台工艺的现状，c：定制开发生物工艺亲和填料的成熟领域，d：与其它形式的层析方法相比，基于亲和捕获的下游工艺的优势，以及e：生物工艺亲和层析的未来方向。通过使工艺开发和生产工艺标准化以及在灵活的多产品生产设施中使用连续操作，亲和层析的使用可以带来多方面的经济优势。

2022/11/07 更新 分类：科研开发 分享