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为进一步规范口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备(下文简称口腔锥形束CT)的临床评价资料,撰写本指导原则。
2019/03/26 更新 分类:法规标准 分享
本文根据自己的经验和文献资料对电池极片的电导率测试方法进行简单总结,并列举极片电导率的部分影响因素。
2019/04/01 更新 分类:法规标准 分享
棕刚玉硬度是资料外表抵御有些变形,特别是抵御塑性变形、压痕或划划痕的才调,它是衡量棕刚玉软硬程度的一个性能指标,是刚玉微观构造的微观体现。
2019/04/02 更新 分类:法规标准 分享
药械组合医疗器械定义,目前已明确的药械组合医疗器械产品,药械组合产品属性界定资料中的常见问题分析
2019/04/16 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国器审发布了一份左心耳闭合系统的医疗器械产品注册技术审评报告,从这份资料我们看一下左心耳闭合系统研发需要做哪些实验?
2019/05/17 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国器审发布了一份左心耳封堵器系统的医疗器械产品注册技术审评报告,从这份资料我们看一下左心耳闭合系统研发需要做哪些实验?
2019/05/17 更新 分类:科研开发 分享
本文根据自己的经验和文献资料对电池极片的电导率测试方法进行简单总结,并列举极片电导率的部分影响因素。
2019/07/02 更新 分类:法规标准 分享
本文结合化合物结构特点、原料药合成路线、制剂处方工艺、降解途径和相关文献资料,对其有机杂质进行分析,并探讨相应的杂质控制策略,以期为仿制药的杂质研究工作提供参考思路。
2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享
参考目前国内外与注射剂相关的指导原则或技术要求及文献,并将这些文献资料进行整理与总结。
2019/11/12 更新 分类:科研开发 分享
本文就生产工艺研究所涉及的内容进行梳理,通过参考美国FDA对仿制药制备工艺的技术资料的具体要求,探讨工艺中可能的影响因素,初步探索工艺研究和验证的基本内涵。
2020/03/24 更新 分类:生产品管 分享