刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求》。

2024/03/18 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分：系统及软件》征求意见的通知。

2024/04/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，脉冲消融创新技术公司Galvanize Therapeutics宣布，其Inumi Flex内窥镜针已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)监管清除，可与Aliya PEF系统一起用于软组织消融。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

新华医疗于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称：胸腹腔内窥镜，由镜体、目镜罩、导光束连接口和导光束适配器组成。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

本报告以公立医疗机构招标采购市场出发，从品牌、型号、区域市场和医疗机构四个维度深入展开分析2024年一季度我国消化道内窥镜市场份额及变化。

2024/06/21 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《软性纤维内窥镜（第二类）注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

在临床+市场+资本三重因素作用下，一切内窥镜都在被一次性化，Veloxion是世界上第一台也是唯一一台一次性电切镜，其集成了内窥镜、冲洗、双极电切。

2021/10/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了Uptake Medical B.V.研发的一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管，嘉峪检测网与您一起了解下做了一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京华科创智健康科技股份有限公司的创新医疗器械“消化道内窥镜用超声诊断设备”获批上市，嘉峪检测网与您一起了解一下消化道内窥镜用超声诊断仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享

气腹机是用于腹腔内窥镜手术中的气腹建立和维持，属于手术室、急救室、诊疗室设备及器具。本文对气腹肌的研发实验要求、相关标准与主要风险等作了介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享