无菌医疗器械不良事件管理不合规典型案例

2022/09/08 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了耐压测试、电压、电流相关的3个安规问题。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布15批次药品不符合规定的通告。

2023/11/09 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药监局通报一批抽检不合格药品。

2024/11/26 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了针对涂料严重含铅问题，多国涂料行业环保新规出台。

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

研究人员对XtackingTM键合界面进行了可靠性测试验证。结果表明，经过超长时间的热应力及湿热应力（如7000小时）后，键合界面表现出了稳定的电性能和良好的粘结强度，远高于行业的一般要求（如1000小时）。此外，在长时间温度循环试验后的拉力测试也进一步证明了键合界面具有良好的强度和电气稳定性。

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享

独立式LED控制装置申请国内强制性认证时，安规要求除了要满足GB 19510.1-2009《灯的控制装置 第1部分：一般要求和安全要求》、GB 19510.14-2007《灯的控制装置 第14部分：LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求》，独立式LED控制装置还要满足GB7000.1-2007《灯具 第1部分:一般要求与试验》的要求。

2016/07/05 更新 分类：实验管理 分享

37项产品能源效率标识新规发布2016年10月1日起实施

2016/08/04 更新 分类：法规标准 分享

2018年1月15日，新加坡对安规管制产品进行了等级划分，并对认证流程进行了更新。

2018/03/12 更新 分类：法规标准 分享

本文将讲解安规和EMC的测试内容，使工程师在设计时，能够有目的地设计。

2019/10/29 更新 分类：科研开发 分享