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近日,由杭州世佳电子有限公司自主研发的产品:新型冠状病毒抗原检测试剂盒(唾液)成功获得欧盟CE2934自测证书。
2022/05/18 更新 分类:行业研究 分享
研究人员以石墨烯量子点/银纳米颗粒复合物为基础,设计了可视化的HCV检测新方法。
2022/05/24 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审正式发布《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则》
2022/09/29 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审正式发布《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则》
2022/09/29 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局器审中心发布《丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/09 更新 分类:法规标准 分享
Fractyl Health在今年83届American Diabetes Association公布一项令人惊讶的临床前研究报告----REJUVA VS 司美格鲁肽临床前动物试验数据。
2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》。
2024/01/03 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《寨卡病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》.
2024/01/03 更新 分类:法规标准 分享
1月8日,四价人乳头瘤病毒疫苗 (酿酒酵母)在国内获批新适应症,用于 9~26 岁男性接种。
2025/01/12 更新 分类:科研开发 分享
2025年1月,FDA连发多份指南,包括降低 HCT/Ps传播人类免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)、乙型肝炎(HBV)、结核分枝杆菌(Mtb)以及脓毒症相关致病因子风险的建议。
2025/02/06 更新 分类:法规标准 分享