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9月4日,康希诺发布公告宣布,其研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎雾优被国家药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用,其通过口腔吸入的方式完成接种,接种过程无需针刺。
2022/09/05 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于采用逆转录实时荧光 PCR法,对咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液或痰液等呼吸道样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV )核酸进行体外定性的检测试剂。
2022/12/15 更新 分类:法规标准 分享
本审评要点旨在指导注册申请人对乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂产品注册临床试验的开展及临床试验资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评临床试验资料提供参考。
2022/12/29 更新 分类:法规标准 分享
本文对该标准通用要求部分进行分析及研究,并与我国2021 年11 月26 日发布的GB/T 40982—2021《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》进行比对,以期为我国体外诊断试剂开发商、制造商,以及SARS-CoV-2 研究和诊断机构提供参考。
2023/03/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》。
2024/04/23 更新 分类:法规标准 分享
本文研究了动力电池安全性相关的燃烧爆炸机理及过程,动力电池燃烧爆炸的本质原因是热管理失控,且其燃烧爆炸主要形式为燃爆;同时总结了国内外动力电池主要检测标准,重点分析了我国首个动力电池安全性强制标准GB 38031-2020,最后指出了目前检测技术中存在的不足,可为动力电池安全性检测提供参考。
2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了智能控制的概念,智能控制的特点,智能控制的关键技术,智能控制在智能制造中的应用及智能控制的未来发展趋势。
2022/06/30 更新 分类:科研开发 分享
一、品质控制的演变 1.操作者控制阶段:产品质量的优劣由操作者一个人负责控制。 2.班组长控制阶段:由班组长负责整个班组的产品质量控制。 3.检验员控制阶段:设置专职品质检验
2017/04/22 更新 分类:实验管理 分享
PCB的蚀刻工艺及过程控制
2017/08/16 更新 分类:实验管理 分享
运用Excel表格绘制实验室质量控制图
2017/10/06 更新 分类:实验管理 分享