迈瑞医疗消息，近期，迈瑞 BeneHeart 除颤监护仪获得 MDR III 类高风险设备认证。这一认证在全球范围内均属首批。首批MDR除颤III类高风险设备认证，不仅是国际市场对迈瑞产品质量安全性和有效性的充分肯定，也是对迈瑞产品走向更广阔的海外市场的重要机遇。

2023/01/07 更新 分类：热点事件 分享

本文内容为医疗器械检测共性问题答疑。

2022/04/20 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了医疗器械临床评价中的相关问题，并做出了解答。

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

1月8日，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司发布2份二级《医疗器械召回事件报告表》，由于电池原因，计划主动召回1561台心电图机和1626台病人监护仪

2019/01/09 更新 分类：监管召回 分享

本文适用于预期采用有创方式监测患者血管内压力的医疗器械设备或系统，例如，病人监护仪的有创血压(IBP，Invasive Blood Pressure)监护。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对中频治疗设备、超声多普勒胎儿监护仪等32个品种896批（台）的产品进行了质量监督

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

国家食品药品监督管理总局组织对半导体激光治疗机、电动吸引器、多参数监护仪等21个品种476批（台）的产品进行了质量监督抽验

2015/08/05 更新 分类：监管召回 分享

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对半导体激光治疗机、电动吸引器、多参数监护仪等21个品种476批（台）的产品进行了

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

国家药品监督管理局组织对病人监护仪、血液透析及相关治疗用浓缩物等8个医疗器械产品进行了质量监督抽检，共19批（台）产品不符合标准规定

2020/02/07 更新 分类：监管召回 分享

今日，国家药监局发布公告，国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿监护仪、高频手术设备、呼吸道用吸引导管（吸痰管）等10个品种的产品进行了质量监督抽检，共34批（台）产品不符合标准规定。

2020/07/27 更新 分类：监管召回 分享