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本文从新时代、新力量的角度,审视了真实世界数据概念出现的内在涵义,总结了近年来我国在药械真实世界数据研究应用领域中取得的系列成果,并展望了未来药械真实世界数据研究应用的趋势和前景。
2023/07/08 更新 分类:科研开发 分享
我国真实世界数据的来源按功能类型主要可分为医院信息系统数据、医保支付数据、登记研究数据、药品安全性主动监测数据、自然人群队列数据等。本文介绍了根据数据功能类型分类的常见真实世界数据来源。
2023/05/17 更新 分类:科研开发 分享
什么是真实世界数据(Real World Data, RWD)和真实世界证据(Real World Evidence, RWE)
2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享
真实世界数据(Real World Data,RWD)指来源于日常所收集的各种与患者健康状况和/或诊疗及保健有关的数据。这类数据有着人群高异质性、来源广泛性和较强外推性的特点。真实世界研究下,数据管理面临更大的挑战。
2023/02/15 更新 分类:科研开发 分享
本文拟从真实世界研究的法律渊源、涉及数据类型、使用场景及可能涉及数据合规的相关问题进行论述,并就药品真实世界研究场景下的重大数据合规问题提出可能的解决路径与措施。
2023/11/26 更新 分类:科研开发 分享
基于特许药械政策支持,截至2021 年10 月,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许药械真实世界数据研究已开展第2 批真实世界临床数据研究试点工作。
2021/12/05 更新 分类:科研开发 分享
随着信息化技术的发展和大数据时代的来临,医学研究数据的可及性和采集便捷性大幅提升,真实世界研究(real world study, RWS)成为医学研究的热点之一。
2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享
有研究者提出了基于中医临床诊疗数据的真实世界及人工智能研究,并将研究的总体设计思路及应用方法与大家交流分享。
2023/12/20 更新 分类:科研开发 分享
真实世界研究是近年全球范围内临床研究的前沿。从国内外真实世界研究的现状出发,探讨存在知情同意、数据质量、数据管理和隐私保护、利益冲突管理、安全性、风险与受益等伦理问题。
2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了利用医疗大数据开展真实世界临床研究的合规性要求。
2023/11/19 更新 分类:法规标准 分享