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医药研发每天最新资讯汇总。
2021/02/09 更新 分类：科研开发 分享
总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告（2016年第112号），内容如本文所述。
2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械诱导的免疫变异临床指征研究的关键领域，风险评定与风险管理，危害的识别，免疫毒性评定方法及临床前试验提供数据的外推。
2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了DurAVR，DurAVR的优势，DurAVR耐疲劳测试，DurAVR FIM临床研究及ADAPT技术。
2022/01/27 更新 分类：科研开发 分享
本文以ICH相关指导原则为基础，结合自身的工作经验，分享稳定性数据评价的一些浅显思考。
2022/02/06 更新 分类：科研开发 分享
Monteris Medical在《Neuro-Oncology Advances》发布一篇关于NEUROBLATE治疗IDH野生型胶质母细胞瘤最新临床数据。
2022/06/05 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了尼龙阻燃的热点，不同阻燃体系在尼龙阻燃中的研究情况与发展方向。
2022/06/15 更新 分类：科研开发 分享
Biocardia在美国心脏病学院年会上发表的BioCardia Phase III CardiAMP 治疗心力衰竭试验的阳性超声心动图数据。研究显示接受CardiAMP治疗患者实现持续两年心脏功能恢复。
2023/03/16 更新 分类：热点事件 分享
本文根据大量的实验数据总结给出了金属锂失效相图来描述金属锂在软包电池中的电化学行为。
2023/03/19 更新 分类：科研开发 分享
本文将结合具体案例及会议讨论意见，阐述不同情形下综合影像学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS）数据支持药品注册的审评考虑。
2023/03/23 更新 分类：科研开发 分享
