本文着重从中药制剂标准的监管角度，对比上述国家和地区对天然药品/ 植物药质量标准中农药残留、重金属及有害元素、黄曲霉毒素、微生物检验项目的规定。

2024/05/26 更新 分类：科研开发 分享

过滤器利用空心纤维膜的过滤作用，单个过滤器配套血液透析设备使用，过滤清除透析液中的内毒素、细菌和不溶性微粒，用以制备超纯透析液。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了从靶点、小分子毒素和连接子这三个设计维度的创新点，并重点介绍体外ADME在研究ADC药物中建立的各个实验平台及其应用。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

研究人员利用健康人干细胞作为表达载体，利用人本来就有的胶原蛋白基因高表达生产的细胞外基质复合胶原蛋白，算是第五代技术。该技术利用人本身的胶原蛋白基因，因此具有最好的生物相容性，且没有细菌、真菌等微生物和质粒成分导入，也避免了传染疾病的传播。

2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文针对主流方法存在的问题，重点分析获取紫杉醇类活性产物的研发动向，探讨采用红豆杉树皮细胞培养、内生真菌发酵生产紫杉醇的技术现状与困境，简要梳理紫杉醇的天然合成途径，讨论采用合成生物学方法异源合成紫杉醇及其前体的可能性，为建立绿色、可持续的紫杉醇类活性产物生产路线提供参考。

2021/10/25 更新 分类：科研开发 分享

遗传毒素是一类极富挑战性的杂质，并已被证明即便在低浓度条件下依然具有毒性。因此美国和欧盟的药品监管机构以及人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）都特别指定了它们在原料药和成品药中的限量。通过解析原料药在美国和欧盟注册中涉及到的关于基因毒性杂质控制的法规，为中国制药企业提供相关技术指导以推动中国药品出口事业的增长。

2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享

过去十年生物制品行业蓬勃发展，生物制品的各类很多，一些常见的疫苗、血液制品、抗体药物、重组蛋白等等，还有PD-1、PD-L1为代表的免疫检查抑制剂和以CAR-T为代表的细胞治疗已经成为非常火热的研究领域，随着新冠疫情的爆发，也催生了一大波疫苗的研发浪潮。

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

国际食品法典委员会（CAC）发布的食品中污染物和毒素通用标准 CODEXSTAN193-1995（2007年修订版），规定了食品中重金属的通用限量标准，其中包括砷、镉、铅、汞、甲基汞、锡

2014/12/03 更新 分类：其他 分享

0px; FONT-FAMILY: 宋体; FONT-SIZE: 10.5pt; PADDING-TOP: 0px">杏仁干、加工或贮藏的杏仁 乌兹别克斯坦 亚硫酸盐 50 葡萄干（蔓生果） 乌兹别克斯坦 赭曲霉毒素 A 50 香菜叶、紫苏、薄荷、香芹 越南

2015/09/15 更新 分类：其他 分享

据世贸组织（WTO）消息，8月4日印度向WTO发布G/SPS/IND/107号通报，修改食品安全标准法规2011中关于污染物、毒素、残留量的相关内容。 新法规修订了乳制品中三聚氰胺的残

2015/08/20 更新 分类：法规标准 分享