2015年1月中国大陆输日产品违反日本食品卫生法情况（1月15日采集） 食品名称 条文 违反内容 检疫所 进口商 原因 处置状况 备注 发布日 花生 第6条第2号 检出黄曲霉毒素 12μg/kg（B1：

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 EUROPEAN COMMISSION 【发布文号】 (EU) No 786/2013 【发布日期】 2013-08-17 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 条例(EC) No 853/2004规定了食品经

2015/02/14 更新 分类：其他 分享

食品名称 条文 违反内容 检疫所 进口商 原因 处置状况 备注 发布日 花生 第6条第2号 检出黄曲霉毒素 12μg/kg（B1：2.8，G1：7.6，G2：2.0） 东京 ワイエス食品株式会社 废弃、原货运回等（

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

食品名称 条文 违反内容 检疫所 进口商 原因 处置状况 备注 发布日 大粒花生 第6条第2号 检出黄曲霉毒素 30μg/kg（B1：8.2，B2：1.5，G1：17.3，G2：3.4） 神荣株式会社 废弃、原货运回等（

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

2015 年 4 月 23 日 ， 印度食品安全标准局（ FSSAI ）发布 G/SPS/N/IND/103 号通报，拟修订 2014 年 12 月发布的食品安全与标准（有关污染物、毒素和残留物）法规

2015/04/28 更新 分类：法规标准 分享

2015年4月中国大陆输日产品违反日本食品卫生法情况 食品名称 条文 违反内容 检疫所 进口商 原因 处置状况 备注 发布日 大粒花生 第6条第2号 检出黄曲霉毒素 30μg/kg（B1：8.2，B2：1.5，

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

近日，药监局标示葵花药业集团（吉林）临江有限公司等25家企业生产的31批次药品不符合规定，要求企业进行整改。此次涉及不合格项目主要有水分、黄曲霉毒素、药品形状以及含量、显微特性、薄层色谱和药品溶出度。附件二给出了药品中不符合规定项目的小知识。

2018/07/09 更新 分类：监管召回 分享

药品注射剂质量标准中设置的安全性检查项，是注射剂质量控制的重要组成部分，与药品临床使用安全性密切相关。包括热原、异常毒性、细菌内毒素、降压物质、过敏性检查等。本文对注射给药药品研发过程中安全性检查项的限度设置及应注意问题提出几点看法，仅供大家一起交流。

2020/09/10 更新 分类：生产品管 分享

FDA已于2020年下半年发布了新版的《药物微生物手册》，作为USP药物微生物试验的补充，包含抑菌效力试验、非无菌产品的微生物检查、无菌检查、细菌内毒素试验、颗粒物、医疗器械生物负载和环境监测试验。

2021/06/15 更新 分类：法规标准 分享

冻干制剂是一种非常重要的制剂，被广泛的应用到各种药品的生产过程中。在生产过程中，由于冻干制剂降低微生物、内毒素污染和微粒污染等过程复杂性较高，因此对其进行质量风险分析及控制要点分析就显得格外重要。

2021/07/16 更新 分类：生产品管 分享