【问】医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

2024/10/12 更新 分类：法规标准 分享

IRCA认可的 ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系主任审核员培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的通知。

2024/11/15 更新 分类：法规标准 分享

研发中心实验流程管理制度

2017/12/17 更新 分类：实验管理 分享

实验室如何做好质量管理体系的建设和运行？

2017/08/29 更新 分类：实验管理 分享

按照目前实施的管理体系认证项目归类划为11个领域，除“其他管理体系”以外的每个领域均设置基本审批项目。国家统一制定认证基本规范、认证规则的管理体系认证，每项为一个单独的认证领域。

2018/09/13 更新 分类：生产品管 分享

为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，结合本省实际，广东省药品监督管理局（以下简称省局）组织修订了《广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，现予发布，即日起施行。

2022/04/30 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了管理体系标准和内控规范，管理体系内审与内部控制自我评价在企业的实施情况及管理体系内审与内部控制自我评价整合实践。

2022/05/15 更新 分类：监管召回 分享

实验室为什么要建立管理体系?初次建立文件化质量管理体系的一般步骤如何？编制质量程序文件要注意什么?质量记录的主要作用？关于实验室管理体系，你知道多少？

2025/01/06 更新 分类：实验管理 分享

医疗设备研发各阶段的研发工作要点

2019/01/28 更新 分类：科研开发 分享