破坏性试验是杂质检测方法建立时验证专属性､检测灵敏度的重要试验内容之一, 能提供药品可能的降解途径和降解产物的信息｡由于破坏性试验的实验过程复杂, 在技术审评过程中经常发现该项实验的实验条件设计不合理､实验参数确定依据不充分､实验结果评价分析不全面等问题｡现对如何有效､全面测定破坏性试验中产生的降解产物, 合理开展破坏性试验研究做一分析｡

2022/01/05 更新 分类：科研开发 分享

PFMEA是过程失效模式及后果分析(Process Failure Mode andEffects Analysis)的英文简称，是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。

2016/06/15 更新 分类：实验管理 分享

FMEA 是 Failure Mode and Effects Analysis 的缩写，它实际上是故障模式分析(FMA)和故障影响分析(FEA)的组合。FMEA是一种重要的可靠性设计方法，可以对各种可能的风险进行评价、分析，使企业在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平内，目前在各个行业中得到广泛的运用。

2017/10/16 更新 分类：生产品管 分享

近日，2023年新增的期刊Nature Reviews Bioengineering上发表了一篇题为“Wearable breath analysis”的评论性文章。Nature Reviews Bioengineering《自然综述：生物工程》是《自然综述》系列的第一本工程学期刊，主要发表综述、观点和评论，涵盖生物工程各个领域，并专注于应用、转化和技术。这篇关于呼气分析的评论性文章中强调了呼气分析可穿戴设备广泛临床应用的里程碑，以及未来可能的挑

2023/02/06 更新 分类：热点事件 分享

潜在失效模式与后果分析（FailureModeand Effects Analysis，FMEA）的定义、历史、目的与小故事

2016/12/01 更新 分类：生产品管 分享

破坏性试验是杂质检测方法建立时验证专属性、检测灵敏度重要试验内容之一。

2019/04/15 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了钽电容器失效分析:非破坏性分析,高漏电流/短路失效,高ESR失效,低容量/开路。

2021/08/09 更新 分类：科研开发 分享

PFMEA是过程失效模式及后果分析(Process Failure Mode andEffects Analysis)的英文简称，是由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。

2017/11/23 更新 分类：法规标准 分享

无损检测就是Non Destructive Testing，缩写是NDT(或NDE，non-destructive examination)，也叫无损探伤，是在不损害或不影响被检测对象使用性能的前提下，采用射线、超声、红外、电磁等原理技术并

2016/06/21 更新 分类：实验管理 分享

涂料和部件由于装饰和保护表面作用而涂了一层涂层，对应用材料的实际测量涂层厚度是非常重要的。

2018/06/07 更新 分类：生产品管 分享