本文介绍了什么是MDSAP及实施MDSAP的目的和涉及的法规有哪些等内容。

2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局组织制定了《药品监管信息化标准体系》，现予发布，自发布之日起实施。

2023/08/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械注册质量体系延伸检查。

2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了植入性医疗器械现场体系考核要点。

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械注册质量管理体系核查重点和要点。

2024/04/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械体系中研发部分的具体内容。

2024/07/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中药注射剂安全性及其无菌保障体系的现状与思考。

2024/10/22 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了GMP文件管理体系在生产车间实际运用。

2024/11/20 更新 分类：生产品管 分享

本篇简单探讨一下质量管理体系中的记录。

2024/11/28 更新 分类：生产品管 分享

本文解读了EMC风险评估国家标准体系。

2025/01/05 更新 分类：法规标准 分享