您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 对植入性医疗器械生产企业的生产环境要求

    为了最大限度地降低污染,植入性医疗器械生产企业首先要有整洁、卫生的生产环境。环境不好不仅不能确保植入性医疗器械的质量,而且还会造成净化系统成本的增加。因此,植入性医疗器械生产企业厂区的规划要考虑周围环境对洁净室(区)的影响。

    2021/07/22 更新 分类:生产品管 分享

  • 人工智能3D打印技术 解决骨科手术“看不见”等难题

    人工智能3D打印技术目前已在骨科手术中得到了较为广泛的应用。解决了骨科手术“看不见、打不准、拿不稳”的难题,术前医生可以根据3D打印出的全真模型进行手术入路的精准定位,合理规划手术方案,在手术过程中操作轻松、得心应手。

    2021/09/23 更新 分类:热点事件 分享

  • 医疗器械的产品化之路如何顺利进行?

    医疗器械的产品化流程需要经过合理规划并通过反复的验证和完善。经验告诉我们,在医疗器械新产品开发的早期阶段就开始考虑产品规模化生产计划,避免后期因项目对于生产因素预估不足而带来的损失,规模化生产的计划会直接影响产品设计、装配设计、供应链分配、成本组成等中间环节。

    2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 强生全球关节重建总裁 Andrew:机器人创新将如何减轻骨科手术中医生的负担

    Velys 系统适应外科医生的工作流程,为他们提供有效和准确执行骨切割所需的控制。台式系统旨在轻松集成到任何手术室。其占地面积小和数字规划功能允许机器人辅助系统在手术室和病人护理室之间移动。

    2022/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械FDA上市前批准(PMA)流程与要求

    近几年随着国内医疗器械行业在高科技、新技术等方面突飞猛进地发展,涉足研发高科技、高风险医疗器械的国内企业也逐渐多了起来。海外市场的布局也成为这些企业规划的方向和目标。美国作为海外市场的主要国家,拥有全球最好发展医疗器械的平台和环境,取得高风险医疗器械在美国上市许可也成为这些企业目标。

    2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物制药行业的5个全球趋势

    2021年,生物制药行业取得了巨大进步:到2022年,全球共有128家生物制药企业成功上市;有超过50亿人接种过COVID-19疫苗。由于这些进步,生物制药行业将面临商业化、融资及投资组合规划等许多领域的变化,L.E.K.咨询公司根据这些变化整理出了行业目前的5大发展趋势。

    2022/09/27 更新 分类:行业研究 分享

  • 新能源汽车线束设计和布置的新趋势

    综上所述,新能源汽车线束未来发展趋势将通过必要护板、螺栓等布置提高连接器等级;同时,电器件通过新型基材与导线技术朝高集成、轻量化的方向发展;并且针对整车线束进行规划布置,通过优化线束布置合理与电磁干扰和被干扰电器件进行隔离。

    2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 哺光仪(弱视治疗仪)将升级为三类,明年完成不了三类医疗器械注册将不得生产销售!

    近日,国家药监局综合和规划财务司正式发布了《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》(以下简称“通知”),明确将激光近视弱视治疗仪类产品划分为第三类医疗器械。

    2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 新疆《红枣果品质量安全生产技术规程》等四项推荐性地方标准正式发布

    近日,新疆塔里木大学与新疆生产建设兵团第十四师224团、第一师六团、第一师阿拉尔农场联合起草的《红枣果品质量安全生产技术规程》、《红枣示范园建设技术规程》、《南疆密植枣园花果管理技术规程》和《苹果矮密优质高产栽培技术规程》4个标准通过专家评审,作为新疆生产建设兵团第一师、阿拉尔市推荐性地方标准由阿拉尔质监局正式发布。

    2015/02/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 食品安全检测实验室布局需要注意哪些问题?

    在食品安全检测实验室建设中,正确分析食品安全检测实验室的特点进行合理布局,是提高食品安全检测实验室建设效果的关键。结合食品安全检测实验室建设实际,在食品安全检测实

    2017/04/28 更新 分类:实验管理 分享