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在分析医药工程项目生命周期中C&Q阶段的物料和仪器的管理策略,阐述和明确物料和仪器管理的流程及要求,保证物料和仪器从介入项目到退出项目活动得到规范化的管控,满足医药工程项目建设企业质量管理体系要求,保障项目进度计划的实现。
2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享
想让心外科手术变得创伤更小,成为心外科技术发展关键,从而留住患者,让其接受最佳治疗。Heartlander打算将开发一种新型心外科专用机器人---Heartlander Robot来解决这个问题。当然Heartlander Robot出现能够解决部分心外科问题,例如心律不齐消融、起搏器导线放置、心肌再生疗法等等。这些手术通过Heartlander Robot不仅创伤小而且疗效可能优于介入。
2022/08/09 更新 分类:热点事件 分享
CereVasc宣布其产品eShunt第二次获得FDA批准IDE研究,本次研究允许eShunt治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血(paSAH)后发生交通性脑积水。在今年2月份eShunt第一次获得FDA批准IDE研究(用于治疗正常压力脑积水)。
2022/08/11 更新 分类:热点事件 分享
近年来,随着心血管病介入与微创治疗应用范围的拓展,新的治疗术式不断创新,各种超声心动图技术包括常规经胸超声(TTE)、经食管超声(TEE)、心腔内超声(ICE)、超声声学造影(MCE)以及三维超声心动图等。本文将聚焦阐述心腔内超声(ICE),因而下文主要围绕此展开。
2022/10/17 更新 分类:行业研究 分享
科技的进步推动了医疗器械的快速发展,过去几十年来,凭借先进的医疗器械,让更多患者能在临床上获益。例如心脏介入器械的发展使得冠脉狭窄、瓣膜闭合不全等疾病能更快速地得到治疗,不过目前这些器械大部分都仅适用于成年人,专门针对儿童的医疗器械仍几乎为空白。
2022/11/13 更新 分类:行业研究 分享
近年来,随着心血管病介入与微创治疗应用范围的拓展,新的治疗术式不断创新,各种超声心动图技术包括常规经胸超声(TTE)、经食管超声(TEE)、心腔内超声(ICE)、超声声学造影(MCE)以及三维超声心动图等。本文将聚焦阐述心腔内超声(ICE),因而下文主要围绕此展开。
2022/11/16 更新 分类:行业研究 分享
一项研究 (Bingmer K, 2020. Feb; 34[2]) 表明,自2000年到2018年,微创手术的使用增率加了462%。这一手术不仅改变了介入医学的治疗标准,同时也改变了患者的康复方式,使患者可以选择居家康复。
2022/12/22 更新 分类:科研开发 分享
随着医疗技术发展,血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选,具体治疗方法包括球囊扩张(普通、药涂)、支架植入(裸、覆膜、药涂支架)、腔内减容(斑块旋切、激光消蚀、血栓清除)等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术,国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。
2023/01/18 更新 分类:热点事件 分享
冠脉钙化是冠脉介入最难攻破的难题之一,一直以来并没有完全满意的解决方法。冲击波球囊作为处理钙化病变的最新手段,因其效果明显、操作简便、安全性高等特点,近年来受到临床医生的关注和认可。
2023/02/10 更新 分类:科研开发 分享
最新消息,北京万思医疗科技有限公司(以下简称“万思医疗”)旗下控股子公司——易度河北机器人科技有限公司(以下简称“易度机器人”)申报的“脑血管介入手术辅助操作系统”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20233010311。
2023/03/15 更新 分类:热点事件 分享