该指南草案提供了一个考虑神经发育评估的框架，用于考虑长期神经、感觉和/或发育，评估是否需要以及需要何种类型的评估，以确定用于新生儿的受监管产品的安全性，以及哪些评估领域可能最相关。

2023/02/22 更新 分类：科研开发 分享

来自美国哈佛大学的刘嘉团队开发了一种基于全氟介电弹性体和组织级的具有柔性多层电极的3D堆叠植入式电子平台，它能在神经系统中实现时空可扩展的单细胞神经电生理学。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在为申请人进行一次性使用皮肤缝合器注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。

2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享

人工复苏器适用于人工复苏器，该产品用于实施人工呼吸、急救时提供肺通气。本文对人工复苏器的研发实验要求、相关标准与主要风险作了介绍。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

自动体外除颤器(Automated External Defibrillator， AED)除颤时释放能量是否准确，以及能否正确实施自动除颤非常重要，JJF1149-2014《心脏除颤器校准规范》中明确说明该规范也适用于自动体外除颤器。

2022/05/12 更新 分类：科研开发 分享

8月11日，美敦力正在美国召回 22,110 台 Cobalt 和 Crome 植入式心脏复律除颤器（ICD）和心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）。

2022/08/12 更新 分类：监管召回 分享

近日，金宝透析器有限责任公司的一次性使用血液透析器获批上市，嘉峪检测网与您一起了解一下“一次性使用血液透析器”在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/11/17 更新 分类：科研开发 分享

中国科学院长春应用化学研究所的Guohua Qi和金永东团队开发了由透明离子凝胶和掺杂 MXene（Ti3C2Tx）组成的可安装在皮肤上的电刺激增强型光热贴片（eT-patch），并将其应用于 0.5 W/cm2 光刺激下的黑色素瘤治疗。

2024/02/18 更新 分类：科研开发 分享

金属有机纳米胶囊（MONCs）在超分子化学及材料科学领域具有重要的应用。近年来，通过改变外界刺激条件，如光、电、酸碱度、客体分子及溶剂来合成具有刺激响应的MONCs得到了人们的广泛关注。

2018/12/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了北京品驰医疗设备有限公司的植入式脑深部电刺激电极导线套件等4个创新产品注册申请。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享