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  • 液相方法开发指南-反相色谱

    R-HPLC方法开发一般包含四大块的内容:检测波长、色谱柱、样品处理、流动相。本文将主要从这四个方面阐述在方法开发中如何选择上述参数。

    2020/11/04 更新 分类:实验管理 分享

  • 低温条件下燃气涡轮发动机零件的渗透检测

    渗透检测是一种利用毛细现象检测表面开口缺陷的无损检测方法,其中,荧光渗透检测法在民用航空行业中的应用较为广泛。荧光渗透液中溶有荧光染料,检测时在黑光灯下观察,荧光显示和背景之间的对比率可达到300:1以上,相对于着色渗透检测,拥有更高的对比率,可获得更高的检测灵敏度,因而更适合检测细微的疲劳裂纹等缺陷。

    2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 单抗类抗肿瘤药物的质量控制和分析技术总览

    目前,单抗类产品质量控制与分析的主要方法包括高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法、酶联免疫吸附测定(enzyme linked immune-sorbent assay,ELISA)法、毛细管区带电泳(capillary zone electrophoresis,CZE)法、毛细管等电聚焦电泳(capillary iso-electric focusing,cIEF)法、成像毛细管等电聚焦电泳(imaging CIEF,iCIEF)法和十二烷基硫酸钠-毛细管电泳(capillary electrophoresis-sodiu

    2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 确定样品处理方法的原则与依据

    样品处理是整个分析测试过程中的一个重要环节,其目的是利用各种化学方法将待测元素从固(液)态试样中定量地以离子形式转入测试溶液。选择合理的样品分解方法,可使分析手续大大简化,使分析方法的适应性、准确性大大提高。

    2021/04/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 色谱法与非色谱法定性分析详解

    本文详述了定性分析的色谱鉴定法和非色谱鉴定法。

    2021/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 仿制药有关物质方法学验证

    每个有关物质的分析方法都有各自的特点,应对具体情况作具体分析。方法学验证是为了形成更科学和全面的分析方法,作为研究者,不能千篇一律,为了验证而做验证。遵循和严守是质量人员的职责,而开发与完善是研发人员的职责。在试验过程中发现问题、解决问题,并在每一次周旋与教训之后获得新的思考,这就是研发者在职业生涯中最珍贵的,经验。

    2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • “中国天眼”用材与防腐技术

    我国“天眼”的球面射电板是用铝合金板制的,铝及铝合金在薄液膜下的腐蚀起因、控制因素和腐蚀机理等并不完全清楚。由于含有铬酸盐材料的严重危害性,促使人们对其应用范围进行了严格限制和管理,因此探寻满足铬酸盐材料使用性能要求的替代品和满足相应防腐性能的工艺技术是迫切需要解决的问题。

    2021/06/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 顶空气相色谱法测定一次性使用输液器中粘合剂的迁移量

    顶空气相色谱法具有操作简单、基质干扰小、准确可靠等优点,笔者选取了乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、甘露醇注射液、注射用奥美拉唑钠和脂肪乳注射液4 种典型的临床常用药物,通过模拟临床使用的方式制备浸提液,建立了顶空气相色谱法同时测定流经输液器的药液中的粘合剂丙烯酸甲酯、四氢呋喃和环己酮,为输液器的临床安全性评价提供了方法和依据。

    2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体制剂杂质回收率差异大的调查分析

    QC试验过程较为繁琐,涉及环节、实验用具及人工操作较多,污染事件发生率普遍偏高。尤其近年来为提升检验方法的灵敏度和便捷性,采用HPLC检测的项目越来越多,液相小瓶在试验过程中不可或缺,其生产厂家较多、价格偏贵,实验室为节约成本可能会采购成本低的,加之瓶口较小,不易有效清洗,实验室因此发生的污染事件较多,您的实验室发生过此类事件吗?您在调查中都

    2021/08/05 更新 分类:检测案例 分享

  • 《中国药典》2020年版中药材检测溶剂使用情况分析

    通过分析《中国药典》2020年版一部中药材检测项目中有机溶剂的使用情况,对药品标准的绿色化发展提出建议。方法:对《中国药典》2020年版一部中药材品种项下薄层色谱鉴别和含量测定项供试品溶液制备中有机溶剂使用量≥50 mL、高效液相色谱方法流动相比例或梯度洗脱的初始比例中有机相≥50%的项目进行检索、筛选和分析。

    2021/10/16 更新 分类:法规标准 分享