本文介绍了洁净室各项指标的检测方法、程序规则、判定标准。

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

2023年创新医疗器械特别审查程序情况分析和产品盘点

2023/12/25 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了医疗器械生物学评价的策略与所含程序。

2024/01/10 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《药品抽检探索性研究原则及程序》。

2024/03/29 更新 分类：法规标准 分享

问：医疗器械的安全性评价性程序有哪些？

2024/04/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了随机振动试验的主要参数与程序。

2024/06/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了IEC 62304 医疗器械软件维护程序。

2024/08/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了创新医疗器械特别审查程序要点。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了淋雨试验程序与标准。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了可靠性定型试验的程序、条件与实施。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享