本文主要介绍了小分子创新药研发早期的稳定性研究：稳定性的判断标准及方法学。

2022/03/21 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了生物制品如何开展稳定性试验，稳定性试验具体包括哪些，应该怎么做。

2022/04/13 更新 分类：科研开发 分享

下面是主题关键词“稳定性数据问答”，包含当前不同省局关于稳定性数据问答的技术问答，如下。

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

探讨药品稳定性研究的要求及常见缺陷，旨在为稳定性研究提供参考和借鉴。

2023/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文重点介绍在药物的稳定性研究中水分对于制剂开发的物理稳定性影响。

2024/06/18 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对生物制品稳定性研究的有关因素及常见缺陷分析，旨在为稳定性研究提供参考和借鉴。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

今天我们重点对于制剂开发中的常见的物理稳定性问题的表现进行研究。

2025/02/11 更新 分类：科研开发 分享

质量研究在药学研究资料中的占比很高，也是药品注册申报的药学资料中的重点内容，无论是原料药还是制剂的质量研究都离不开分析方法的开发，验证/确认，转移。分析方法的最终归宿是转移至QC实验室，并应用于中间体，成品的检验，稳定性样品的检测等。但是看似简单的方法转移过程却很容易出现问题，导致的直接结果就是QC实验室的偏差不断，影响检测的结果和周期，因

2021/03/15 更新 分类：科研开发 分享

长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果，明确药品稳定性的变化情况，确定药品的有效期；应该说长期留样试验是稳定性试验的核心。

2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享

稳定性研究贯穿于药品研发的整个阶段，本文主要从新/仿制原料药、新/仿制制剂稳定性等角度对药品稳定性研究过程中一般性原则和需要注意事项进行概述，望能起到抛砖引玉的作用。

2022/07/11 更新 分类：科研开发 分享