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  • 缬沙坦片的溶出方法学研究

    以磷酸盐缓冲液(pH 值6.8)1 000 mL为溶出介质,转速为50 r·min-1,经30 min 时取样,采用紫外-可见分光光度法在250 nm 处测定吸光度,按外标法计算缬沙坦片的溶出度。通过耐用性、滤膜吸附实验、线性与范围、溶液稳定性、精密度试验、重复性试验、回收率试验等试验研究,对缬沙坦片的溶出方法进行验证。

    2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室管理总则

    实验室管理总则

    2018/11/19 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何检测煤炭化验中煤的热稳定性?

    煤炭化验中煤的热稳定性怎么检测?煤炭化验中各种工业锅炉和气化炉对煤的粒度有不同的要求,因此测定煤的热稳定性的方法也有所不同

    2018/09/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物稳定性研究中应注意的10个细节

    文中介绍了引起药物不稳定的类型、影响因素、试验设计的思路、结果分析与评价、提高稳定性的措施,以及常见的稳定性问题的解答。本文补充了10个需要注意的细节问题,供大家参考,不足之处欢迎讨论。

    2019/08/29 更新 分类:检测案例 分享

  • 原料药或制剂稳定性研究过程中一般性原则和需要注意事项

    本文主要从新/仿制原料药、新/仿制制剂稳定性等角度对药品稳定性研究过程中一般性原则和需要注意事项进行概述。

    2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 单克隆抗体药物稳定性影响因素及优化策略

    本文从影响抗体稳定性的因素(结构、环境及制备工艺)、理化机制以及提高抗体稳定性的方法等几个方面,对近期文献报道的相关研究进行简要的综述。

    2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械产品稳定性研究及审评思路

    通过回顾中国及美国与医疗器械稳定性研究有关的指导性文件和标准,指导医疗器械注册申请人在医疗器械全生命周期内结合风险管理开展产品稳定性研究活动。

    2024/04/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 开关电源稳定性的设计与测试

    开关电源稳定性的设计与测试

    2017/08/17 更新 分类:实验管理 分享

  • 原料药、制剂CTD资料稳定性试验内容总结

    本稳定性试验内容总结分为两部分,第一部分为原料药,第二部分为药物制剂。

    2020/01/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 涂料产品的贮存稳定性试验方法

    贮存稳定性是指涂料产品在正常的包装状态和贮存条件下,经过一定的贮存期限后,产品的物理或化学性能所能达到原规定使用要求的程度。

    2018/06/14 更新 分类:生产品管 分享