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本文通过对罗沙司他相关专利的全面分析,综合考虑专利、法规、市场、项目进展预计等因素,制定了开发新晶型规避晶型专利及其相关专利的策略;采用以常用辅料,或者某些惰性物质,或者某些具有保健作用的物质,或营养助剂,或者具有某些辅助药物作用的物质为共晶形成物,与药品的活性成分一起形成共晶的方式,筛选到稳定性、溶解性比现有晶型更好的共晶这种非常规
2021/02/09 更新 分类:科研开发 分享
共晶为单一相结晶性化合物,由两种或多种分子以一定化学计量比通过非共价键结合而成。与原料药相比,共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及稳定性等方面存在优势,从而引起广泛关注。然而共晶开发过程中面临制备方法与筛选方法的匮乏以及批生产风险性高等问题。因此本文就药物共晶制备技术与筛选方法进行较为全面的论述。结合QbD理念,强调PAT技术对于过程控制的
2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享
水系锌离子电池具有理论容量高、成本低廉、环境友好、组装简便等优势,是一种极具发展前景的大规模储能系统。然而二价锌离子与宿主材料之间的强静电作用、正极材料溶解、锌枝晶生长等问题限制了其广泛应用。目前,中性或弱酸性电解液已被证实可有效提高锌负极的循环稳定性,进一步开发与之匹配且能够高效、快速、稳定储锌的正极材料是推动水系锌离子电池发展的关
2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享
我们将具有抗氧化、抗钙化及抗炎等多种生物学活性的天然产物原花青素(PC)与生物源性脱细胞支架材料猪小肠黏膜下层(SIS)通过交联反应制备PC-SIS修复补片材料。PC-SIS在体外呈现出良好的生物相容性及力学稳定性;兔膀胱全层缺损修复实验表明PC-SIS补片可有效促进膀胱平滑肌的再生,对于膀胱功能化重建意义重大。
2021/02/24 更新 分类:科研开发 分享
多晶型现象在固体化学药品研发过程中比较常见,不同的表观溶解度可使制剂有不同的溶出度,并可能导致生物利用度的不同;不同的光学和机械性质、密度等可能影响制剂的制备工艺;不同的化学反应性可导致药品稳定性的差异。并据此强调,在药品研发中,应全面考虑药品的多晶型问题。药物多晶型是药品研发中的常见现象,是影响药品质量的重要因素。
2021/03/08 更新 分类:科研开发 分享
药物的晶型对制剂的稳定性、溶出度及生物利用度等有着重大的影响,是影响药品质量的重要因素之一,仅定性分析原料药或制剂中的晶型不可以满足药品的质量控制要求,为了测定原料药或制剂中有效晶型的含量(特别是容易发生转晶变化的晶型),从而更为精准的控制药品的质量,对于晶型药品质量控制应优先选择定量分析方法。
2021/03/10 更新 分类:科研开发 分享
聚氯乙烯(PVC或乙烯基)是一种经济和通用的热塑性聚合物,广泛用于建筑和建筑行业、生产门窗型材、管道(饮用水和废水)、电线电缆绝缘、医疗设备等。它是和聚乙烯和聚丙烯并称世界三大热塑性材料。但由于自身的加工成型性能差,如熔体粘度大,流动性不好,热稳定性不好,容易热分解,耐老化性差,易变脆、变硬、龟裂,韧性不好,耐寒性不好,所以一般都需要进行
2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享
灵敏度是指某方法对单位浓度或单位量待测物质变化所产生的响应量的变化程度,它可以用仪器的响应量或其他指示量与对应的待测物质的浓度或量之比来描述。如分光光度法常以校准曲线的斜率度量灵敏度。一个方法的灵敏度可因实验条件的变化而改变。在一定的实验条件下,灵敏度具有相对的稳定性。
2021/05/06 更新 分类:检测机构 分享
质量研究在药学研究资料中的占比很高,也是药品注册申报的药学资料中的重点内容,无论是原料药还是制剂的质量研究都离不开分析方法的开发,验证/确认,转移。分析方法的最终归宿是转移至QC实验室,并应用于中间体,成品的检验,稳定性样品的检测等。但是看似简单的方法转移过程却很容易出现问题,导致的直接结果就是QC实验室的偏差不断,影响检测的结果和周期,因
2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享
目前,随着电子产品向小型化、数字化、多功能化和高可靠性化的发展方向,电路板上搭载的器件愈来愈多,对电路板的散热及稳定性提出了更高的要求。作为元器件载体的电路基板如果具有较好的散热能力,可通过基板把热量向下传递到散热器,从而减少冷却部件,可持续减小器件尺寸。高导热铝基覆铜板由于具有相对较高的散热能力,可以满足市场越来越高的要求。
2021/03/18 更新 分类:科研开发 分享