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本研究结合中国药学会承担国家药品监督管理局有关翻译美国FDA《特定药物的生物等效性指导 原则》相关工作,对FDA对透皮贴剂生物等效性有 关内容进行介绍和分析,为我国透皮贴剂仿制药的研发和监管提供参考。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享
透皮贴剂逐渐成为制药企业开发的热门剂型,发展前景广阔,其独特的给药途径及临床优势,也给患者带来了新的用药选择。本文就欧美关于透皮贴剂的临床研究的要求及实践进行了综述,期望为该类产品的开发提供参考。
2022/07/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了欧盟BPR法规常见问题。
2024/06/18 更新 分类:法规标准 分享
广州工业微生物检测中心(GMT)与广州呼研所医药科技有限公司(钟南山院士团队)、广州威凯认证检测有限公司(中国电器科学研究院)联合组建了华南空气净化产品检测中心。
2015/09/15 更新 分类:热点事件 分享
空气净化的几种措施及特点
2016/05/31 更新 分类:生产品管 分享
近日,环保部发布《土壤和沉积物 无机元素的测定 波长色散X射线荧光光谱法》《环境空气 五氧化二磷的测定 钼蓝分光光度法》
2015/12/23 更新 分类:法规标准 分享
日前,环保部发布《固定污染源废气 氯化氢的测定 硝酸银容量法》等六项国家环境保护标准,涉及离子色谱、液相色谱等仪器检测方法。此次发布的六项标准2016年8月1日起实施,前三项为修订,后三项为首次发布。
2016/05/24 更新 分类:法规标准 分享
《环境标志产品技术要求 塑料包装制品》《环境标志产品技术要求 燃气灶具》和《环境标志产品技术要求 空气净化器》征求意见稿发布
2016/07/04 更新 分类:法规标准 分享
日前,戴森贸易(上海)有限公司向国家质检总局提交了召回计划,从2017年12月12日起召回部分进口空气净化暖风器。中国大陆地区受影响的产品数量共计116283台。
2017/12/12 更新 分类:监管召回 分享
本文针对气候实验室飞机发动机低温起动试验时,室外超大流量高湿度空气经过低温换热器出现的换热器表面积大量结霜现象进行研究,提出了一种能够有效抑制换热器结霜的换热器组布置方案,从而保证发动机开车试验连续进行,不因换热器大量结冰引起的换热效率快速降低而导致试验中止。
2020/10/01 更新 分类:科研开发 分享