2020年9月10日，国家药品监督管理局药品审评中心再放大招，官网发布《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指南》征求意见稿，征求意见截止时间2020年10月9日。一石激起千层浪，此变更技术指南对生物制品行业具有深远的意义。此次的《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指南》征求意见稿的发布，突破性地提出了临床试验期间变更的实际申报要求，弥补了生物制

2020/09/16 更新 分类：科研开发 分享

粘合剂代的最新突破性进展（第7代iBond）于2002年推出。从那时起，从第4代到第7代，许多有竞争力和创新的粘合剂被开发出来。这些粘合剂绝大多数性能良好，无论是哪一代皆可放心使用。唯一的主要区别是，更高的代提供了更少成分，更少的步骤以及更好的临床可预测性。牙科粘合剂的下一个重大发展，即第8代，将消除这一治疗过程成为一个单独的步骤。剩下的唯一任务是将这

2021/06/16 更新 分类：科研开发 分享

聚烯烃隔膜的耐热性满足不了新一代电池的发展需求。研究表明耐热型聚合物隔膜的研究已经逐步取得突破性进展，在隔膜制备和工艺优化方面也在不断地进步，尤其PI纳米纤维隔膜在力学性能方面的研究取得了较大的突破。利用静电纺丝技术制备耐热型聚合物基纳米纤维隔膜已经成为当前的研究趋势，如何开发高性能、低成本、易制备的新型纳米纤维隔膜将成为新一代高性能隔

2022/11/18 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械包装检测要求

2017/12/18 更新 分类：法规标准 分享

介入医疗器械的产品分类

2018/04/16 更新 分类：科研开发 分享

什么是对比器械？如何查找对比器械？

2019/02/20 更新 分类：法规标准 分享

如何注册医疗器械软件

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

澳大利亚医疗器械注册要求

2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品翻新

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

为什么要了解器械注册表，器械注册表的定义，器械注册表的八个要求，器械注册表的举例和器械注册表的国际合作。

2020/01/03 更新 分类：法规标准 分享