近日，江南大学化学与材料工程学院刘仁教授团队在无支撑陶瓷打印方面取得突破性进展。

2023/05/11 更新 分类：行业研究 分享

近日，Roundworks Technologies Private Limited宣布，其突破性产品 alveoair® 肺活量计已获得美国 FDA 批准，可以在美国销售。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

FDA突破性医疗器械项目常见问题汇总

2023/12/18 更新 分类：法规标准 分享

2014 年，美国食品药品管理局（ FDA ）药品审评真正开始向突破性疗法指定产品倾斜。 9 只突破性疗法指定产品获得批准，像 Opdivo 和 Harvoni 这样的创新项目，申请和授权之间平均等待只

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

本文主要介绍了FDA 9个突破性医疗器械，和未来医疗的发展方向。

2020/11/23 更新 分类：科研开发 分享

本文对肿瘤适应症小组在突破性治疗药物认定工作中学习、思考和讨论的成果进行综述，以期提出科学的认定标准供行业参考和指正。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了无创血糖监测产业技术现状，HAGAR公司无创血糖监测产品GWave获得FDA突破性医疗器械认定。

2021/12/01 更新 分类：科研开发 分享

自2015年启动突破性医疗器械计划到截至发文时间，FDA已授予794个突破性医疗器械称号，其中786个来自CDRH，8个来自生物制品和评估中心.

2023/08/10 更新 分类：行业研究 分享

根据FDA发布的针对突破性医疗器械计划的最终指南，“突破性医疗器械”及配套的突破性医疗器械计划（Breakthrough Devices Program，BDP）旨在加速创新型产品的开发、评估和审查过程，使患者能够更早地使用这些产品。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

摘要：近日北京雾霾天气严重，大街小巷上佩戴口罩的人又多了起来，但口罩标准缺失一直给消费者选购带来困扰。最近，口罩技术规范标准问题有了突破性进展。 国家标准查询网（

2015/07/08 更新 分类：法规标准 分享