微创介入式人工心脏NyokAssist™在半年内先后获得美国FDA“突破性设备”认定和国家药监局创新医疗器械，成为世界唯一一款同时拿到“中美双创新”的介入式人工心脏。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

这种独特的设计首次采用了对比度管理的作用机制，其中包含数千个元素，可在视网膜上轻柔地散射光线。

2024/02/18 更新 分类：科研开发 分享

近日， 光弧医疗（深圳）有限公司宣布即将推出一款突破性的眼科诊断设备——三维眼前节分析仪。

2024/05/06 更新 分类：科研开发 分享

2024 年 6 月 5 日，美容和眼部护理解决方案医疗设备公司Lumenis宣布，其对抗脱发的突破性激光系统-FoLix 获得美国FDA 批准。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，科医人（Lumenis）宣布，其对抗脱发的突破性激光系统-FoLix 获得美国FDA 批准，成为安全、有效和自然治疗脱发的首个也是唯一一个点阵激光选择。

2024/06/20 更新 分类：科研开发 分享

12月20日， ShiraTronics宣布其慢性偏头痛治疗系统成功植入全球首批6名患者。据了解，该设备也是全球首个用于治疗偏头痛的全植入式神经调控系统，于 2021 年获得 FDA 突破性设备称号。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

Micro Interventional Devices就是一家值得尊敬的公司，不是单纯仿制，而是通过对临床需求独特理解。开发一直新型基于临床的三尖瓣修复（TTVr）器械----MIA-T 。

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

于美国马萨诸塞州的Sinaptica Therapeutics设计了一种治疗阿尔茨海默病（AD）患者认知和功能衰退的系统——SinaptiStim™- AD。2022年10月19日，Sinaptica宣布该系统获得了FDA的突破性设备认定，公司计划在明年启动关键性临床试验。

2022/10/22 更新 分类：热点事件 分享

近日， 光弧医疗（深圳）有限公司宣布旗下一款突破性的眼科诊断设备——三维眼前节分析仪（全眼光学测量系统-全光测）获批NMPA注册证和医疗器械生产许可证。

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

随着我国经济的快速发展，以及人民群众健康意识的不断提高，医疗器械产业迎来快速发展期。与此同时，确保人民群众用械安全成为我国药品监管部门和医疗器械行业关注的重要问题，而标准建设是保障用械安全的先决条件和关键一环。

2022/10/31 更新 分类：热点事件 分享