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Tendyne主要适用于那些不适合接受心脏直视手术的高危患者,或者当二尖瓣损伤过大,无法用MitraClip等技术进行二尖瓣修复(TMVr)的患者,Tendyne为以上患者提供了一种急需的、替代性的微创治疗方案来更换损伤的瓣膜。
2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享
Patrick Kelly发明一款主动脉覆膜支架,旨在治疗胸腹主动脉瘤( TAAA),该支架被命名为Unitary。Unitary在近日获得FDA授予的“突破性设备”称号,并且在2016年FDA还批准Unitary的PS-IDE研究。因此Patrick Kelly博士在这些年为150多名患者提供全新治疗,为这些患者延长生命改善生活质量。
2021/10/29 更新 分类:热点事件 分享
Ancora Heart 宣布其产品AccuCinch获得FDA授予“突破性设备”称号。AccuCinch作为第一且唯一一种完全经导管治疗左心室扩大的器械,其是一种完全不同的创新型的疗法,旨在改善心脏的结构和功能,并帮助缓解尽管当前指南仍然有症状的心衰患者定向医疗。
2022/07/14 更新 分类:热点事件 分享
Medcura是一家致力于改进手术出血管理的医疗器械公司,近日其宣布美国食品和药物管理局(FDA)已为其LifeGel™外科止血剂授予了突破性设备认定。 该公司的LifeGel™是第一个也是唯一一个获得突破器械认定的止血剂。
2023/01/14 更新 分类:科研开发 分享
Colospan宣布其产品---CG-100获FDA授予“突破性设备”称号。CG-100是一种一次性、临时腔内旁路器械,适用于需要吻合的结直肠癌癌症患者,并在常规临床实践中接受保护性造口。
2024/08/19 更新 分类:科研开发 分享
FiVAD:无线心室辅助装置,它是一项突破性技术,允许患者无需外接电源,甚至允许患者一整天都不用电缆或任何外部设备连接。
2022/01/10 更新 分类:科研开发 分享
SelfWrap-可吸收血管外支架,目前主要用于动静脉内瘘成形术,未来SelfWrap还可以用于各类动脉旁路移植手术。最近SelfWrap还获得FDA授予的“突破性设备”称号。
2022/05/22 更新 分类:科研开发 分享
为此Cordance Medical开发一种能够打开血脑屏障创新医疗器械---NeuroAccess。
2023/10/31 更新 分类:科研开发 分享
微创介入式人工心脏NyokAssist™在半年内先后获得美国FDA“突破性设备”认定和国家药监局创新医疗器械,成为世界唯一一款同时拿到“中美双创新”的介入式人工心脏。
2024/02/06 更新 分类:科研开发 分享
这种独特的设计首次采用了对比度管理的作用机制,其中包含数千个元素,可在视网膜上轻柔地散射光线。
2024/02/18 更新 分类:科研开发 分享